欧普康视：2019年年度报告.PDF

1、 欧普康视科技股份有限公司欧普康视科技股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 股票代码：股票代码：300595300595 股票简称：欧普康视股票简称：欧普康视 20202020 年年 0404 月月 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律

2、责任。带的法律责任。公司负责人陶悦群、主管会计工作负责人卫立治及会计机构负责人公司负责人陶悦群、主管会计工作负责人卫立治及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)尹茵、王静、陈艳、丁伯明声明：保证年度报告中财务报告的真实、准尹茵、王静、陈艳、丁伯明声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够任何投资者及相关

3、人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。1.1.国家行业政策的变化和产品法律风险国家行业政策的变化和产品法律风险 公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。医疗器械的使器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴，产品质量和用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角

4、膜并且每天配戴，产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应，并有可能造成对验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应，并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。为应对以上风险，公司通过用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。为应对以上风险，公司通过全面落实全面落实 ISO13485ISO13485 医疗器械质量管理体系管控产品质量，通过加强技术培训、医疗器械质量管理体系管控产品质量，通过加强技术培训、技术支技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户的护理培训和定期复查管持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户的护理培训和定期复查管控护理质量

5、，通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品，通过建立角膜感控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品，通过建立角膜感欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。2.2.主要原材料供应商较为集中的风险主要原材料供应商较为集中的风险 公司十几年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达公司十几年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期内得以继续，双方达成了到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期内得以继续，双方达成了长期

6、的供货合同，保障了供货及价格稳定性。为减少主要原材料供应商较为集长期的供货合同，保障了供货及价格稳定性。为减少主要原材料供应商较为集中的风险，公司已和生产同种原材料的其它厂商达成合作协议，作为备用供货中的风险，公司已和生产同种原材料的其它厂商达成合作协议，作为备用供货商。商。3.3.竞竞争加剧的风险争加剧的风险 目前，虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，经国家药监局批准注册目前，虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有 1 1 个国内和个国内和 7 7 个进口品牌，可能影响个进口品牌，可能影响公司的经营