康泰生物：2019年年度报告.PDF

1、深圳康泰生物制品股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 深圳康泰生物制品股份有限公司深圳康泰生物制品股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 深圳康泰生物制品股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会

2、会议。本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、行业政策变动的风险 医药

3、行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、销售、流通等各个环节都受国家严格监管和控制。近年来，国家对医药行业的监管力度不断加强，疫苗管理法的实施、药品管理法的修订，进一步加大对疫苗行业的规范管理，加强行业监管的广度和深度，构建了更严格的惩戒体系，对疫苗生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求。公司始终坚持合法合规经营，及时掌握政策动态并积极落实，主动应对可能发生的政策变化；同时不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，以降低因行业政策变动引起的经营风险。2、新产品研发未达预期的风险 疫苗产品具有知识密集、技术含量高、风险高、工艺复杂等特点，其研发需要经过临床前研究、临床研究和生产许可

4、三个阶段，研发周期长，通常需要 7-15 年的时间，需向国家相关部门申请药物临床试验、药品注册批件，接受其严格审核，研发项目能否顺利实现产业化存在一定的不确定性，存在新产品开发风险。公司将始终坚持以质量为生命、以风险管控为导向，加强疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新；重视研发投入与技术合作，不断优化疫苗生产工艺，提升质量控制水平；加强临床试验和产品注册的管理，有效控制研发风险。公司计划 2019 年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。深圳康泰生物制品股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第

5、三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.13 第五节 重要事项.31 第六节 股份变动及股东情况.56 第七节 优先股相关情况.62 第八节 可转换公司债券相关情况.63 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.65 第十节 公司治理.71 第十一节 公司债券相关情况.78 第十二节 财务报告.79 第十三节 备查文件目录.192 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.13 第五节 重要事项.31 第六节 股份变动及股东情况.56 第七节 优先股相关情况.62 第八节 可转换公司债券相关情况.

6、63 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.65 第十节 公司治理.71 第十一节 公司债券相关情况.78 第十二节 财务报告.79 第十三节 备查文件目录.192 深圳康泰生物制品股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 释义内容 康泰生物、本公司、公司、母公司 指 深圳康泰生物制品股份有限公司 民海生物 指 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司 鑫泰康指 公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司 康泰科技指 公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司 广州康泰指 公司全资子公司广州康泰生物医药投资有限公司 疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预