昭衍新药：昭衍新药2021年年度报告摘要.PDF

1、公司代码：603127 公司简称：昭衍新药 北京昭衍新药研究中心股份有限公司北京昭衍新药研究中心股份有限公司 20212021 年年度报告摘要年年度报告摘要 第一节第一节 重要提示重要提示 1 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到划，投资者应当到 http:/ 网站仔细阅读年度报告全文。网站仔细阅读年度报告全文。2 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真

2、实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3 3 公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。4 4 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案为：拟以实施利润分配方案时股权登记日为基准日的

3、总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.6元（含税），同时以资本公积金每10股转增4股。第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 1 1 公司简介公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昭衍新药 603127 无 H股 香港联合交易所有限公司 昭衍新药 06127 无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高大鹏 贾丰松 办公地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 电话 010-67869582 010-67869582 电子信箱 gaodapengjoinn- jiaf

4、engsongjoinn- 2 2 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介（一）非临床研究和临床研究 1.全球市场现状和未来 CRO 又称医药研发合同外包服务机构，于 20 世纪 70 年代起源于美国，目前全球 CRO 公司已发展到近千家，可提供的技术服务内容包括：药物筛选、药学研究、非临床试验（药物评价）、临床试验（期-IV 期）、药物警戒服务、注册服务等。随着 FDA 新药审批制度的日益严格以及新药研发越来越复杂，制药企业开始将越来越多的研发工作外包给 CRO 企业，全球 CRO 市场快速增长，根据 Frost&Sullivan 最新报告，2019 年，全球 CRO 市场规模约 62

5、6 亿美元，预计 2024 年全球 CRO 市场规模将达到 960 亿美元，预计2019-2024 年均复合增长率 8.9%左右。2019 年，全球药物非临床安全性评价的市场规模为 48 亿美元，预计 2024 年全球安全性评价市场的规模将达到 87 亿美元，2019 年至 2024 年的复合年增长率高达 12.5%。2.国内行业 CRO 在我国是近 20 年来发展起来的新兴行业，90 年代后期，跨国 CRO 及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期 CRO 的成长。根据 Frost&Sullivan 最新报告，2019 年，中国 CRO 市场规模约 68 亿美元，预计 2024 年中国

6、CRO 市场规模将达到 222 亿美元，2019-2024 年均复合增长率 26.5%左右。2019 年，中国药物非临床安全性评价的市场规模为 4.1 亿美元，预计 2024 年中国安全性评价市场的规模将达到 20 亿美元，2019 年至 2024 年的复合年增长率高达 36.5%。3、新药品注册管理办法出台 药品注册管理办法 已于 2020 年 1 月 15 日经国家市场监督管理总局 2020 年第 1 次局务会议审议通过，自 2020 年 7 月 1 日起施行。本次修订后的 药品注册管理办法，优化了审评审批工作流程，如做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检