医药生物行业寻找未被满足的临床需求（2）：小细胞肺癌TCE、ADC有望改写治疗范式-240822（55页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022024 4年年0 08 8月月2222日日寻找未被满足的临床需求（寻找未被满足的临床需求（2）小细胞肺癌：小细胞肺癌：TCETCE、ADCADC有望改写治疗范式有望改写治疗范式行业研究行业研究 行业行业专题专题 医药生物医药生物投资评级：优于投资评级：优于大市（维持评级）大市（维持评级）1证券分析师：陈益凌021-S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-S0980521120001证券分析师：张佳博021-S0980523050001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要报告摘要小细胞肺

2、癌存在高度未被满足的临床需求。小细胞肺癌存在高度未被满足的临床需求。小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌的15%，每年在中国有约16万新发患者，根据疾病发展阶段，小细胞肺癌可以分成局限期（LS-SCLC）和广泛期（ES-SCLC）两个阶段，分别约占到小细胞肺癌的1/3和2/3。小细胞肺癌的治疗手段以化疗和免疫治疗为主：ES-SCLC 1L标准治疗为免疫治疗（PD-1/PD-L1单抗）联合含铂双药化疗，一线治疗进展后的患者，一般采用其他化疗手段。小细胞肺癌的预后较差，存在高度未被满足的临床需求，新靶点、新机制的产品有潜力改写SCLC临床指南。DLL3 TCEDLL3 TCE：TarlatamabTar

3、latamab临床数据优秀。临床数据优秀。DLL3在小细胞肺癌中有广泛的表达，是理想的治疗靶点。在经历了DLL3 ADC的失败之后，安进的DLL3 TCE（T细胞衔接器）tarlatamab在经治的SCLC患者中展现出优秀的临床数据，且于2024年5月获FDA加速批准ES-SCLC 2/3L适应症。目前tarlatamab在ES-SCLC 1L和LS-SCLC中也开启了3期临床，致力于覆盖更前线的SCLC患者。泽璟制药、百济神州、中国生物制药等公司通过自研、对外合作等方式布局DLL3 TCE赛道，产品在在研品种中进度靠前。B7-H3 ADCB7-H3 ADC：领先产品进入关键临床。：领先产品进

4、入关键临床。B7-H3是一种跨膜免疫调节蛋白，在包括SCLC在内的多瘤种中过表达，是治疗SCLC的热门靶点之一。第一三共的I-DXd/DS-7300是进度最快的B7-H3 ADC，在SCLC 2L适应症中已进入3期临床，并在早期的临床中展现出优秀的有效性和安全性数据，且具备在多瘤种中拓展的潜力。翰森制药的HS-20093是研发进度仅次于I-DXd的B7-H3 ADC，已在中国进入3期临床；翰森也与GSK达成合作协议，在全球范围内共同开发HS-20093。SCLCSCLC的免疫组合疗法仍在探索中的免疫组合疗法仍在探索中。SCLC患者对免疫治疗的响应率较低，目前仅有PD-1/PD-L1单抗获批上市

5、，TIGIT单抗等的临床数据均不理想。君实生物的BTLA单抗JS004在早期的联合用药中体现出了良好的有效性和安全性，目前正在进行全球多中心的3期临床。投资建议：创新疗法进入收获期，关注研发进度靠前的国产创新药公司投资建议：创新疗法进入收获期，关注研发进度靠前的国产创新药公司。小细胞肺癌的治疗范式将在未来23年内发生显著的改变，DLL3 TCE、B7-H3 ADC以及BTLA单抗等新靶点、新机制的产品有望成为主角，建议关注各靶点研发进度靠前的国产创新药公司：泽璟制药、翰森制药、君实生物等。风险提示：风险提示：研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、商业化进度不及预期的风险。2请务必阅读

6、正文之后的免责声明及其项下所有内容小细胞肺癌存在高度未被满足的临床需求0101DLL3 TCE：Tarlatamab临床数据优秀0202B7-H3 ADC：领先产品进入关键临床0303目录目录3免疫组合疗法仍在探索之中0404投资建议及风险提示0505请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容小细胞肺癌是肺癌中常见的亚型，预后较差小细胞肺癌是肺癌中常见的亚型，预后较差4图：中国肺癌患者的分型及占比图：中国肺癌患者的分型及占比小细胞肺癌（小细胞肺癌（SCLCSCLC）约占肺癌的）约占肺癌的15%15%，每年在中国有约16万新发小细胞肺癌患者，在美国约有3.3万新发患者。小细胞肺癌与吸烟高度相关