医药行业报告:关注政策出台催化创新药产业景气度提升-240804(28页).pdf

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医药行业报告:关注政策出台催化创新药产业景气度提升-240804(28页).pdf

1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2024-08-04 Table_Invest 优于大势优于大势 上次评级:优于大势 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend 涨跌幅(%)1M 3M 12M 绝对收益 0%-12%-20%相对收益 3%-6%-5%Table_Market 行业数据 成分股数量(只)473 总市值(亿)50115 流通市值(亿)23597 市盈率(倍)32.62 市净率(倍)2.18 成分股总营收(亿)21503 成分股总净利润(亿)189

2、6 成分股资产负债率(%)42.28 相关报告 医药行业周报:DRG+DIP2.0 方案推动支付方式改革向纵深发展-20240730 行业动态报告:2023 年我国公立终端眼科用药&参天制药管线简析-20240715 Table_Author 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 010-63210890 Table_Title 证券研究报告/行业深度报告 关注政策出台催化创新药产业景气度提升关注政策出台催化创新药产业景气度提升-东北医药行业报告东北医药行业报告 报告摘要:报告摘要:Table_Summary 政策文件出台,预计持续提升医药行业景气度

3、。政策文件出台,预计持续提升医药行业景气度。2024 年 7 月 30 日,上海市出台 关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见,更加注重围绕“研发+临床+注册审评+应用+产业化”全链条关键环节,聚焦企业在发展中遇到的裉节问题,出台系统性解决举措。研发临床方面,促进重点领域的研发投入、技术革新、理论创新和成果转化,进一步放大临床资源优势。注册审评方面,着力加速生物医药注册审评进程。应用和产业化方面,加快创新产品应用推广,加强为企服务和产业化落地支持,释放数据要素资源价值。投融资方面,强化投融资支持。产业国际化方面,推动产业国际化发展。预计持续提升医药行业景气度。国家药监局发布缩短创新药国家

4、药监局发布缩短创新药 IND 审评时限文件。审评时限文件。2024 年 7 月 31 日,国家药监局发布 优化创新药临床试验审评审批试点工作方案。根据文件内容,本次试点项目范围为 1 类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试验申请,对于符合条件的 1 类新药,IND 审评审批时限将有望从现在的 60 个工作日缩短至 30 日,极大地加速新药的临床研发进程。2024 年 8 月 2 日,经国家药监局审核,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点,严格按照优化创新药临床试验审评审批试点工作方案要求组织开展试点工作。卫材公布阿尔茨海默疗法最新销售情况卫材公布阿尔茨海默疗法最新销

5、售情况,2024 财年财年 Q1 实现环比、同比实现环比、同比增长增长。8 月 2 日,卫材公布了 2024 财年 Q1(4-6 月)财报显示,卫材治疗阿尔茨海默病(AD)的 A 靶向疗法 Leqembi(仑卡奈单抗)在过去三个月内实现增长,销售额为 63 亿日元(约 0.41 亿美元),同比增长+8785%。其中美国市场收入 43 亿日元(约 0.28 亿美元),占比最大,中国市场销售额 2 亿日元,约不超过 1000 万元。仑卡奈单抗在 2024 上半年共计收入 91 亿日元(约 0.60 亿美元)。卫材预测仑卡奈单抗在 2024财年的全球收入将达到 565 亿日元(约 3.7 亿美元)。

6、仑卡奈单抗已陆续在美国、日本和中国获批,卫材预计中国可能成为仅次于美国的第二大市场。国内药企布局多处于初期阶段,后续管线推进有望提速。国内药企布局多处于初期阶段,后续管线推进有望提速。目前,国内多药企也在推进阿尔茨海默病的新药研发布局,除绿谷制药已获批上市药物外,恒瑞医药、东阳光、海正药业、通化金马等药企也布局阿尔茨海默病新药研发。通化金马的琥珀八氢氨吖啶片上市申请已获受理。A 靶点新药国内布局较少,恒瑞医药、润佳医药等药企有布局。中国药企在 AD 药物研发上尚处于初期阶段,布局 AD 赛道的药企较少,属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道。在跨国药企破局下,AD 药物治疗市场有望提速。风险提示:风

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