1、【海通医药海通医药】特宝生物深度报告:特宝生物深度报告:乙肝干扰素治疗龙头,深耕重组蛋白药物开发乙肝干扰素治疗龙头,深耕重组蛋白药物开发 医药行业首席分析师:余文心;医药行业首席分析师:余文心;SAC执业证书编号:执业证书编号:S0850513110005 医药行业联席首席分析师:郑琴;医药行业联席首席分析师:郑琴;SAC执业证书编号:执业证书编号:S0850513080005 医药行业分析师:彭娉;医药行业分析师:彭娉;SAC执业证书编号:执业证书编号:S0850524040001 联系人:廖博闻联系人:廖博闻;SAC执业证书编号:执业证书编号:S0850124030027 证券研究报告证券
2、研究报告 (优于大市,维持)(优于大市,维持)2024年年6月月26日日 2 派格宾持续放量带动公司收入快速增长。特宝生物是一家专注于长效重组蛋白药物研发、生产和销售的生物科技公司,目前拥有5款重组蛋白上市产品,包括治疗血液肿瘤相关疾病的特尔津、特尔康、特尔立、珮金,以及治疗慢性病毒性肝炎的派格宾。2023年公司实现营业收入21.0亿元(+37.6%)。业绩同比大幅增长的主要原因是公司核心产品派格宾的持续放量,2023年派格宾收入17.9亿元(+54.2%),已占公司总营收的85%。收入规模持续扩大带动费用端快速摊薄,叠加毛利率的一次性提升,使得利润增速高于收入增速。2023年公司归母净利润5
3、.55亿元(+93.5%),扣非净利润5.79亿元(+73.6%)。毛利率达93.3%(+4.4pct),主要系公司和键凯科技的合作到期,公司不再支付相关专利费用。销售费用率40.4%(-5.6pct),我们认为主要系收入规模扩大带来的摊薄效应。管理费用率10.0%(+1.0pct),研发费用率11.0%(+1.1pct)基本保持稳定。得益于上述因素,2023年公司净利率已达26.5%(+7.6pct)。我们认为,未来随着销售费用率的进一步摊薄,公司的净利率还有持续提升的空间。慢乙肝临床治愈空间不断扩大,看好派格宾未来持续放量。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,目前主要用于治疗一线核苷酸类
4、似物经治后HBsAg1104+2x107+-+ALT ULN ULN ULN ULN 肝脏病理学 无明显炎症坏死和纤维化 有明显炎症坏死和纤维化 无或仅有轻度炎症,可有不同程度纤维化 有明显炎症坏死或纤维化 当前指南治疗策略 每6-12个月随访 1次 NA或Peg-IFN-治疗,每3-6个月随访一次 每6-12个月随访 1次 NA或Peg-IFN-治疗,每3-6个月随访一次 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 15 近年来近年来,随着对乙肝治疗研究认知的加深随着对乙肝治疗研究认知的加深,全球开始建议扩大乙肝患者治疗范围全球开始建议扩大乙肝患者治疗范围。
5、国内外指南早期对CHB诊断标准严格,适用患者占比小,近年来指南不断放宽相关指标限制,治疗半径从扩大CHB患者开始,逐渐延申至免疫耐受期、非活动期。2022年庄辉院士起草的扩大慢性乙型肝炎抗病毒治疗的专家意见首次以指南的型式提出对免疫耐受期、非活动期患者需要扩大治疗;2024年1月,李兰娟院士起草的乙型病毒性肝炎全人群管理专家共识(2023)为慢性乙型肝炎防治指南(2022)未覆盖的免疫耐受期等患者首次进行指南指导,并指出要放宽适应症,扩大筛查,实现早期诊断、早期治疗,达到2030年消除病毒性肝炎的目标。我国启动多项真实世界大型研究我国启动多项真实世界大型研究,验证扩大治疗的可行性:验证扩大治疗
6、的可行性:1)针对降低乙肝肝癌发生率的绿洲项目在所有CHB患者中根据基线HBsAg进行分组,早期读出的数据证明长效干扰素在HBsAg1500的所有患者中的有效性(当前仅为NA经治优势患者);2)未名项目在NA经治耐药的LLV患者中探索干扰素治愈的潜力;3)萌芽计划在儿童患者中探索干扰素治愈的潜力;4)领航计划在未确定分期患者中探索NA治疗潜力;5)星光计划在非活动期患者中探索干扰素治愈潜力。资料来源:中国肝炎基金会,萌芽项目、雨露肝霖、国际肝病公众号,海通证券研究所 乙肝治疗新理念频出,乙肝治疗范围不断扩大乙肝治疗新理念频出,乙肝治疗范围不断扩大 负责机构负责机构 中国肝炎防治基金会中国肝炎防