医药行业海外创新药龙头研究系列(二):诺和诺德NVO.N从管线变动趋势看MNC未来研发策略强化降糖减重全球领先地位内生+外延布局新兴治疗领域-240621(28页).pdf

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1、西南证券研究发展中心 2024年6月 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 海外创新药龙头研究系列(二):诺和诺德 NVO.N 从管线变动趋势看MNC未来研发策略 强化降糖减重全球领先地位,内生+外延布局新兴治疗领域 核心核心观观点点 从管从管线变动趋势线变动趋势看看诺诺和和诺诺德未来研德未来研发发策略策略。诺和诺德的业务定位相对集中,其产品主要涉及糖尿病、肥胖、罕见病(包括血液病和生长障碍)以及其他慢性疾病(如动脉粥样硬化心血管疾病、心衰、非酒精性脂肪肝和阿尔兹海默症)四大治疗领域。根据2024Q1季报,诺和诺德在研管线聚焦于GLP-

2、1产品,研发方向主要集中在新型药剂开发和适应症扩展。截至2024Q1,诺和诺德的管线项目有70项,其中糖尿病领域26项(占比37%),罕见病领域16项(占比23%),心血管和新兴治疗领域16项(占比23%),肥胖症领域12项(占比17%)。与2022年报所披露管线相比,2024Q1公司新增在研管线16项,主要聚焦肥胖症与慢性病领域。新管线布局主要包括ANGPTL3、MR、MARC1、LXR-、PKR等靶点。2023-2024Q1诺和诺德共获批新药6种,现有慢性病管线中疑似消失2项(NN6020、NN6021),现有糖尿病管线疑似消失2项(NN9389、NN9917)。罕罕见见病病领领域:三域:

3、三项项适适应应症症获获批批,新增管新增管线线主要布局主要布局PKR靶点靶点。诺和诺德2023-2024Q1罕见病领域获批上市管线三项,分别为Nedosiran(NN7022,用于治疗高草酸尿症)、Concizumab(NN7415,用于治疗B型血友病),Somapacitan(NN8640,用于因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童患者),覆盖TFPI、GH、LDHA药物靶点,进一步丰富了罕见病的治疗手段;2024Q1暂无上市药品。2023年诺和诺德罕见病领域新增在研管线1项(NN7536),主要基于PKR靶点治疗镰状细胞贫血症,目前处于II/III期临床阶段;2024年新

4、增在研药物1项(NN7537),主要基于PKR靶点治疗骨髓增生异常综合症,目前处于II/III期临床阶段。内分泌内分泌领领域:持域:持续续深化多深化多项产项产品品组组合合,强强化降糖减重化降糖减重领领域域领导领导地位地位。诺和诺德不断深化降糖减重领域全球领导地位,进一步提高糖尿病治疗的创新标准,并着力开发领先的减重治疗解决方案组合。2023年以来诺和诺德降糖减重领域新上市适应症1项(NN9932),主要围绕GLP-1R靶点用于治疗II型糖尿病;新增降糖减重在研管线8项,主要围绕GLP-1R单靶点和包括GLP-1R在内的双靶点作用机制,其中两项在研管线项目(NN9389、NN9917)疑似从管线

5、中消失。1)降糖降糖领领域:域:诺和诺德产品组合覆盖口服抗糖药物、注射型GLP-1、胰岛素等所有治疗方式,并将糖尿病创新疗法拓展至心脏代谢和肾脏领域。在研管线持续推进,通过进一步提升创新标准以解决糖尿病护理中尚未满足的需求。2)减重减重领领域:域:诺和诺德Wegovy在美国的推出打开了肥胖症市场,公司着力打造差异化的产品组合,关注重点从单纯的减重扩展到改善超重/肥胖患者的健康状况。慢病慢病领领域:内生域:内生+外延并外延并举举,积积极向新极向新兴兴治治疗领疗领域域扩张扩张。诺和诺德2023年至今新增慢病领域管线6项,覆盖MR、ANGPTL3、VAP-1、NLRP3等靶点,主要治疗心血管疾病、M

6、ASH、帕金森病等适应症,用于治疗冠心病的NN9003靶点暂无披露;其中两项在研管线项目(NN6020、NN6021)疑似从管线消失。全球GLP-1类似物研发适应症从2型糖尿病及肥胖,逐步拓展至非酒精性脂肪肝、儿童及成人II型糖尿病、帕金森病及改善糖尿病并发症等诸多领域。诺和诺德财报演示材料显示,除糖尿病、肥胖适应症外,司美格鲁肽在心血管疾病、MASH、CKD、阿尔兹海默症、心衰等领域均有适应症布局,且涉及多种作用机制和开发平台,均为潜在空间巨大的临床领域。风险风险提示:提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。1 诺诺和和诺诺德新德新

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