创新药行业专题：中国之声闪耀2024ASCO-240602（46页）.pdf

1、中国之声闪耀中国之声闪耀2024ASCO2024ASCO 创新药创新药专题专题 西南证券研究发展中心 2024年5月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：汤泰萌 执业证书：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱： 核心观点 何为ASCO大会？美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)成立于1964年，是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织，致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理，ASCO是唯一涵盖所有肿瘤亚专科的组织，其对美国医疗服

2、务有相当大的影响，其设有公关部门，负责向国会议员提出建议，推荐有关医疗政策及意见。ASCO投资逻辑？美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，和与会者们一起分享探过当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。通过梳理ASCO大会，不难发现，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的ASCO会议是创新药行业投资的重要事件。2024年ASCO大会举办的时间？2024年ASCO大会预计于5月31日至6

3、月4日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举办。风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。1 YWBYoQtQrPsPyRrRrMoNpNaQcMbRnPoOsQtPeRnNsMfQoOnObRnMmMuOmMoNxNrRqO目 录 2024ASCO相关企业及临床研究 2024ASCO总体概况 2 美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)成立于1964年,是全球领先的肿瘤专业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务。有来自100多个国家超过45000名会员，其中三

4、分之一来自美国以外。会员包括肿瘤学领域及其专科之临床肿瘤科医师、参与认可的肿瘤学训练计划的医师和医疗专家、肿瘤科护士及肿瘤科执业医师。学会会员专攻肿瘤学领域，包括医学、血液学、放射线治疗、外科与小儿科。2024年ASCO大会将于5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举办。2024ASCO总体概况 3 数据来源：ASCO、西南证券整理 目 录 2024ASCO相关企业及临床研究 2024ASCO总体概况 4 科伦博泰：SKB264+PD-L1一线NSCLC 未曾接受过治疗的晚期无驱动基因突变 NSCLC患者入组并按非随机方式每3周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单

5、抗(sac-TMT)加每3周接受一次1200 mg剂量的KL-A167治疗（1A队列）或每2周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)加每2周接受一次900 mg剂量的KL-A167治疗（1B队列），直至疾病进展或发生不可耐受毒性。截至2024年1月2日，1A队列和1B队列分别入组40名及63名患者。中位年龄为63/63岁（1A/1B队列）；97.5%/85.7%患者的美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)评分为1分；根据IHC 22C3 pharmDx测定法，分别有30.0%/33.3%、32.5%/30.2%及37.5%/36.5%的患者肿瘤细胞的程序性死亡配体1

6、(PD-L1)表达为 1%、1%-49%及 50%。1A队列经过为期14.0个月的中位随访后，ORR为48.6%（18/37,2例待确认），疾病控制率(DCR)为94.6%，中位PFS为15.4个月（95%CI:6.7,NE），6个月PFS率为69.2%。B队列经过为期6.9个月的中位随访后，ORR为77.6%（45/58,5例待确认），DCR为100%，未达到中位PFS，6个月的中位PFS率为84.6%。SKB264+KL-A167 试验方案 SKB264 5 mg/kg Q3W+KL-A167 1200 mg Q3W(cohort 1A)SKB264 5 mg/kg Q2W+KL-A167