科伦博泰生物~B-港股公司研究报告-国内ADC+出海先驱国际化持续提速-240513（22页）.pdf

1、 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 首次覆盖报告首次覆盖报告 2 2024024 年年 0505 月月 1 13 3 日日 科伦博泰生物科伦博泰生物-B（6990.HK）买入买入（首次覆盖）（首次覆盖）国内 ADC+出海先驱，国际化持续提速 投资要点：投资要点：证券分析师证券分析师 刘闯 S1350524030002 国际化平台创新药企，打造 ADC 领域旗舰地位。四川科伦博泰生物是科伦药业控股子公司，成立于 2016 年，2023 年 7 月在港交所正式上市，并于 2024 年 3 月纳入港股通成分。公司专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。通过优势研发

2、平台打造丰富且全面的 ADC 创新管线，并与国际巨头药企达成战略合作，进军国际市场。“OptiDC”研发平台助力公司 ADC 管线持续扩容，默沙东积极推进国际化进展。目前公司呈现以 ADC 药物为核心，单抗、双抗、创新靶点小分子药物等热点领域并进的研发格局。目前公司已有 4 款的 ADC 药物进入临床阶段，覆盖 ADC 核心靶点 TROP2，HER2，CLDN18.2，Nectin-4。此外，公司还有多款的临床前 ADC 药物储备。公司与默沙东的深度合作使得科伦博泰成为默沙东 ADC 管线最重要的合作伙伴，核心管线在国际市场未来空间广阔。SKB264（Trop2 ADC）国内获批在即，海外临床

3、加速推进：国内方面，3L TNBC 已于 2023年 12 月 NDA 获受理，有望今年获批；EGFRmt TKI 耐药 NSCLC 有望今年提交上市申请；1L TNBC 和 2L+HR+/HER2-BC 处于注册临床阶段；1L HR+/HER2-BC（ET 失效后）和 1L EGFRwt NSCLC 有望今年进入注册临床。海外方面，默沙东自 2023 年 10 月份以来，已密集启动 8 项全球三期临床，作为临床突破的重要切入点之一，旨在覆盖更广阔的癌种和积极向前线拓展。K 药+SKB264 的强强联手有望延续默沙东 K 药生命周期，挖掘广阔市场。在研管线大分子与小分子并行，兼顾短期兑现与长期

4、成长。A166（HER2 ADC）针对 3L+HER2+BC的NDA已于2023年5月获CDE受理，有望今年获批上市；A167（PD-L1）针对3L+RM-NPC的 NDA 已于 2021 年 11 月获 CDE 受理，有望今年获批上市；A140（西妥昔单抗生物类似药）的 NDA 已于 2023 年 9 月获 CDE 受理。小分子领域，A400（选择性 RET 抑制剂）针对 RET+NSCLC 有望今年递交上市申请；A223（JAK1/2 抑制剂）等其他管线稳步推进中，适应症涉及肿瘤与非肿瘤领域，具有较好的成长性。盈利预测与估值。公司拥有与国际接轨的 ADC 研发平台和具备市场潜力的创新产品管

5、线，海外市场打开估值空间。我们预计公司 2024-2026 年总营收分别为 8.03/13.06/22.81 亿元。通过DCF 方法计算，假设永续增长率为 2%，WACC 为 8.41%，公司合理股权价值为 472 亿元，对应 510 亿港元（汇率取人民币 1 元=1.08 港元）。首次覆盖，给予公司“买入”评级。风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 市市场表现：场表现：相关研究相关研究 股价数据：股价数据：2 2024024 年年 5 5 月月 1010 日日 收盘价（港元）189.00 年内最高/最低（港元）192.80/60.60 总市值（亿港元

6、）414.28 盈利预测与估值盈利预测与估值 2 202022 2 2 202023 3 2 202024E4E 2 202025E5E 2 202026E6E 营业总收入（百万元人民币）804 1540 803 1306 2281 同比增长率（%）2387.26%91.62%-47.85%62.58%74.63%毛利率（%）65.57%49.28%80.00%82.00%84.00%归母净利润（百万元人民币）-616 -574 -762 -569 -43 同比增长率（%）-每股收益（元人民币/股）-5.74 -2.84 -3.48 -2.59 -0.20 ROE（%）19.1%-24.6%-