亚虹医药-公司研究报告-聚焦泌尿生殖领域提供差异化解决方案的创新先锋-231013（33页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医药生物 化学制药 聚焦泌尿生殖领域，提供差异化解决方案的创新先锋 一年该股与沪深一年该股与沪深走势比较走势比较 报告摘要 亚虹医药是一家专注于解决泌尿生殖系统领域未满足临床需求的创新药企。公司成立于 2010 年，2022 年 1 月科创板上市。公司的核心产品包括宫颈癌前病变无创治疗方案 APL-1702、早期膀胱癌口服药物 APL-1202、膀胱癌显影剂 APL-1706。APL-1702 和 APL-1706 关键临床已于 2023 年达到主要疗效终点，APL-1202 关键临床数据读出临近。基于以下原因，我们认为看好公司管线的

2、研发和商业化前景：APLAPL-17021702 管线看点：管线看点：1 1）HSILHSIL 市场直接受益于市场直接受益于政策驱动宫颈癌诊疗政策驱动宫颈癌诊疗率提升率提升，中短期中短期 HPVHPV 疫苗影响有限疫苗影响有限：加速消除宫颈癌行动计划提出，2030 年适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到 90%。此外，在美国和加拿大 2007 年都已将 HPV 疫苗纳入 NIP 的背景下，北美宫颈癌发病率为 6.2/10 万人（中国为 10.7/10 万人）；2 2）HSILHSIL亟需非手术疗法：亟需非手术疗法：治疗 HSIL 是预防宫颈癌的主要方式之一，目前仅有

3、手术和消融治疗，术后宫颈创伤可造成流产、早产等并发症，亟需无创治疗方案。3 3）APLAPL-17021702 的适应症范围最广且便利性高的适应症范围最广且便利性高：药械一体 APL-1702活性成分为经典光敏剂药物，主要通过诱导细胞凋亡和刺激免疫系统杀死病变细胞，适用于所有类型的 HSIL，便利性均优于其他竞品。APL-1702国际多中心 3 期临床已达到主要疗效终点，有望 2024 年获批上市。APLAPL-12021202 管线看点：管线看点：1 1）N NMIBCMIBC 术后仅有灌注疗法，患者依从性差术后仅有灌注疗法，患者依从性差。我国膀胱癌年新发 8.1 万人，其中 75%患者为

4、NMIBC。TURBt 手术是 NMIBC的首选治疗方法，术后一线疗法仅有膀胱灌注治疗。膀胱灌注不良反应率高，患者依从性差。2 2）膀胱癌口服药开发壁垒高，）膀胱癌口服药开发壁垒高，APLAPL-12021202 二期临床已二期临床已初步初步完成完成疗效优于化疗灌注的疗效优于化疗灌注的 POCPOC：NMIBC 口服药物因膀胱部位血液循环少导致研发壁垒高。MetAP2 抑制剂 APL-1202 是全球唯一进入关键临床的NMIBC 口服靶向药物，2 期临床已显示出对二线 NMIBC 良好的疗效。3 3）NMIBCNMIBC 关键临床数据关键临床数据催化剂临近，大概率达到主要终点催化剂临近，大概率

5、达到主要终点：二线 NMIBC 关键临床复发病例已接近收集完成，我们认为大概率可达到 EFS 临床终点。APLAPL-17061706 管线看点：管线看点：1）膀胱癌诊断（初诊和复查随访）和手术均需要膀胱镜；2）APL-1706 是一种光敏剂，配合蓝光内窥镜可有效提高膀胱癌的诊出率、降低复发率。早期管线看点：早期管线看点：1）MetAP 抑制剂 APL-1501 采取前药设计，适应症拓展至多种泌尿系统肿瘤和多药耐药感染治疗领域，并可降低给药频率从 1天 3次降低到 1 天 2次。目前在澳洲开展 1期临床；2）DBH抑制剂 APL-1401 走势比较走势比较 Table_InfoTable_In

6、fo 股票数据股票数据 总股本/流通(百万股)570/368 总市值/流通(百万元)6,515/4,208 12 个月最高/最低(元)17.85/9.98 Table_ReportInfoTable_ReportInfo 相关研究报告：相关研究报告：证券分析师：周豫证券分析师：周豫 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190523060002 证券分析师：霍亮证券分析师：霍亮 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190523070002 (7%)9%24%40%55%71%22/10/1322/12/1323/2/1323/4/1323/6/1323/8/13亚虹医药沪深3002023-1