2023电生理器械市场空间及国产替代机会分析报告.pdf

1、2023 年深度行业分析研究报告 目 录 目 录 一、心脏电生理手术疗效明确，渗透率还有较大提升空间一、心脏电生理手术疗效明确，渗透率还有较大提升空间.5（一）通过对心脏电信号的记录，可以有效诊断心律失常.5（二）心脏电生理手术发展成为快速性心律失常的一线疗法.6（三）国内心脏电生理手术渗透率较低，中国电生理赛道长坡厚雪.7（四）标测和消融为心脏电生理正式手术的两个关键步骤.9 二、标测产品：国内厂商技术端实现突破，国产替代蓄势待发二、标测产品：国内厂商技术端实现突破，国产替代蓄势待发.10（一）标测技术向三维标测发展.10（二）标测技术向电+磁融合定位发展.11（三）标测技术向高密度标测发展

2、.12（四）国内厂商在前沿技术落地层面已具备国产替代基础.13 三、三、消融产品：脉冲电场消融术的出现，有望重置相关器械的竞争格局消融产品：脉冲电场消融术的出现，有望重置相关器械的竞争格局.14（一）射频和冷冻消融术被广泛应用，脉冲电场消融术正在兴起.14（二）射频消融术：目前主流的消融治疗方式.15（三）冷冻消融术：消融效率高于射频消融术.16（四）脉冲电场消融术：有望安全等效地替代现有消融方式.17（五）压力感知消融导管：可有效提升电生理手术效率和效果.17（六）国内外厂商脉冲电场消融产品在中国境内注册的进展相似.18 四、四、借力集采东风，国产厂商有望厚积薄发借力集采东风，国产厂商有望厚

3、积薄发.19（一）电生理器械市场国产替代仍有较大空间.19（二）国内厂商技术实力快速发展为国产替代打下基础.19（三）集采有望给国产厂商带来快速发展的机会.20 五、五、百花齐放的电生理器械市场百花齐放的电生理器械市场.21（一）国外主流企业：强生、雅培、美敦力、波士顿科学.21（二）国内主流企业：惠泰医疗、微电生理、锦江电子、心诺普医疗.23 图表目录 图表目录 图表 1 基于心脏电气系统的心跳传导周期.5 图表 2 通过对心脏电信号的可视化分析可以正确判断被检测者的心律状况.5 图表 3 房颤和室上速是心律失常中较为典型的病症.6 图表 4 心脏电生理疗法的发展历程.7 图表 5 2028

4、 年全球电生理器械市场规模预计达 123 亿美元.7 图表 6 2021 年全球电生理器械市场竞争格局.7 图表 7 房颤患病率和年龄呈现正相关关系.8 图表 8 中国房颤患病人数呈上升趋势.8 图表 9 中国室上速患病人数呈上升趋势.8 图表 10 中国快速性心律失常患者电生理手术量.9 图表 11 中国房颤患者电生理手术量.9 图表 12 2024 年中国电生理器械市场规模预计达 211 亿元.9 图表 13 2019 年/2020 年（内圈/外圈）中国电生理器械市场竞争格局.9 图表 14 心脏电生理手术分为准备、标测、消融三个步骤.10 图表 15 三维电生理标测较二维电生理标测优势显

5、著.10 图表 16 电+磁融合定位结合两者优点.12 图表 17 高密度标测导管可以显著提高标测效率.13 图表 18 国内外三维标测系统在基础功能上的差距已较小.13 图表 19 微电生理实现了国内厂商高密度标测导管“0 的突破”.14 图表 20 导管消融技术分类梳理.15 图表 21 射频消融术依赖逐点消融.16 图表 22 冷冻消融术可实现圈状消融.16 图表 23 脉冲电场消融术使目标细胞穿孔，进一步导致目标组织病变并死亡.17 图表 24 压力感知消融导管在应用层面具有显著优势.18 图表 25 国内外厂商导管消融产品的国内注册上市情况梳理.19 图表 26 中国电生理市场中国产

6、占比处于低位.19 图表 27 国内主流厂商的电生理器械注册情况.20 图表 28 27 省电生理集采中国内企业表现突出.21 图表 29 国外主流电生理企业概况.22 图表 30 国外主流电生理企业高壁垒产品注册情况梳理.23 图表 31 国内主流电生理企业概况.24 图表 32 国内主流电生理企业高壁垒产品注册情况梳理.24 一、心脏电生理手术疗效明确，渗透率还有较大提升空间一、心脏电生理手术疗效明确，渗透率还有较大提升空间（一）通过对心脏电信号的记录，可以有效诊断心律失常（一）通过对心脏电信号的记录，可以有效诊断心律失常心脏的泵血动作由协调心脏各腔室收缩的电气系统调节。心脏的泵血动作由协