1、目录目录前言.1第一章 梳理近百家企业，临床质谱新生态已经呈现.31.1 资本市场更理智，企业将专注更有特色、有壁垒、有价值的方向.31.2 企业布局更加多元，多组学、国产化等趋势涌现.71.3 质谱临床应用仍存收费、标准化等多个痛点.111.4 LDT 监管路径逐渐清晰.14第二章 仪器趋势：国产替代、自动化、POCT 化.182.1 政策驱动，高端质谱仪国产替代板块景气.182.2 高度自动化是质谱临床应用必备条件.212.3 POCT 是临床质谱增量，但尚无普遍的临床应用.23第三章 应用趋势：质谱多组学、MALDI-TOF MS 定量.303.1 LC-MS 常规应用中，激素类、慢病类

2、项目值得关注.303.2 质谱多组学应用多元化.313.3 从定性到精准定量，MALDI-TOF MS 应用再上一个台阶.40第四章 典型案例.454.1 品生医疗：精准医疗多组学领域的领航者.454.2 天瑞诊断：质谱全自动化，大幅缩短 LC-MS 仪器闲置时间.474.3 融智生物：宽谱、可定量，释放 MALDI-TOF MS 定量潜力.494.4 安益谱：国产质谱仪，已完成国产液质三重四极杆仪器开发.51图表目录图表目录图表 1临床质谱技术类别.3图表 2中国临床质谱企业最新一轮融资情况.4图表 3中国临床质谱融资情况年份对比.6图表 4中国涉足临床质谱赛道的企业全景图.7图表 5LC-

3、MS 获批试剂种类.10图表 6LC-MS 临床应用存在多个阻力.12图表 7临床质谱一站式解决方案内涵.13图表 8基于 LC-MS 的临床质谱一站式解决方案不同阶段.14图表 9质谱仪器国产化、临床应用规范化相关政策.15图表 10中国陆续出台多条 LDT 相关政策.15图表 11不同质谱仪国产替代程度.18图表 12少数企业正在布局国产 LC-MS 系统.19图表 13多种“小众”质谱仪正在加速实现国产化.20图表 14LC-MS 自动化技术路径.22图表 15质谱仪小型化关键问题及解决思路.24图表 16布局小型质谱仪的国内企业.25图表 17小型质谱仪正在探索的临床应用方向.27图表

4、 18呼气质谱检验已探明的疾病图谱.28图表 19LC-MS 常规应用潜力对比.30图表 20多组学概念.32图表 21海外企业在多组学上的布局及进展.33图表 22国内企业在质谱多组学上的布局.34图表 23近 10 年多组学研究文献发表情况.36图表 24神经酰胺、易感基因、胆固醇用于心血管疾病风险预测的对比.37图表 25基于质谱多组学的心血管疾病、慢病风险筛查产品.38图表 26国内基于质谱多组学的癌症检测产品.39图表 27国内企业在核酸质谱上的布局.41图表 28MALDI-TOF MS 提升检测能力思路.42图表 29MALDI-TOF MS 各应用领域特点对比.43图表 30q

5、ULTRA 精准组学平台介绍.46图表 31天瑞诊断全自动智能样品制备系统.48图表 32融智生物蛋白定量质谱系统.50图表 33安益谱国产液质三重四极杆产品.521前言前言2022 年，蛋壳研究院撰写了临床质谱白皮书：NGS 之后精准医疗新方向，七大技术加速临床质谱国产化，对 LC-MS、MALDI-TOF MS、GC-MS、ICP-MS 等技术平台，以及新生儿筛查、维生素检测、药物浓度监测、微生物质谱、核酸质谱等应用领域进行了系统梳理，呈现了临床质谱发展脉络和现状。2023 年，临床质谱俨然是精准医疗板块的“香饽饽”，首个核酸质谱试剂获批，LDT 试点政策陆续出台，POCT 质谱、多组学、

6、呼气检测、国产质谱仪关注度上升迅速，临床质谱热度持续，展现出了更加多元化、更具创新力的前沿方向。临床质谱领域技术类别多、应用领域多、入局者多，下一个五年，哪些细分板块更具成长潜力和临床可及性？哪些前景和趋势值得关注？近期，蛋壳研究院调研了 18 家企业，访谈了20 位行业专家，撰写了2023 年临床质谱趋势与前景分析报告。核心内容：50 家临床质谱企业完成了 127 笔融资，融资总额超过 68.83 亿人民币，各个细分方向布局企业均在增多，产业生态更加完整。临床质谱领域正在涌现出更多类型的企业，包括 POCT质谱、多组学质谱、自动化质谱、国产化高端质谱仪等，临床质谱产业生态更加完整、健康，更具