医药行业专题研究:GLP~1药物蓬勃发展产业链机遇全景梳理-230614(61页).pdf

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医药行业专题研究:GLP~1药物蓬勃发展产业链机遇全景梳理-230614(61页).pdf

1、证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明01证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明2023年6月14日GLP-1药物蓬勃发展,产业链机遇全景梳理医药行业专题研究证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明摘要及投资建议 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物,还在心血管保护作用中表现出优势。GLP-1受体是治疗2型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一,GLP-1受体激动剂处在2型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中,度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1受体激动剂。20

2、14年,利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗,拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经过我们初步推算,预计到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间将超过200亿人民币,治疗肥胖的市场空间也将超过200亿人民币。国内已上市的8款GLP-1受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的GLP-1受体激动剂外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6款药物进展较快处于临床III期,主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等,包括IBI362(信达生物)等。另外GX-G6(石药集团)

3、,ecnoglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。此外,利拉鲁肽中国专利已到期,其中华东医药国产利拉鲁肽已获批,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。除GLP-1单靶点药物以外,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR领域。其中,GLP-1R/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效,礼来和韩美药业已将各自的产品推进至期临床试验。上游CD

4、MO方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断,诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局,产业链上游方面昊帆生物及蓝晓科技布局较早、目前已经有相当体量的收入并随着下游产品放量而快速增长。投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。1VWsUlZ9UmUUVu

5、YaXkW9PaO7NsQqQoMpMlOpPpRkPmNtO9PmNpPNZoMqQMYrMxO证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明目录C O N T E N T SGLP-1市场前景广阔02GLP-1竞争格局03GLP-1靶点介绍0104GLP-1新星:司美格鲁肽052国内多肽产业链梳理06风险提示证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告GLP-1靶点介绍01.3证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明GLP-1 具有血糖调节作用,受体在体内分布广泛01图表:GLP-1 受体激动剂作用机制资料来源:PubMed,民生证券研究院4 胰高血糖素样肽 1(glucagon-lik

6、e peptide-1,GLP-1)受体激动剂属于肠促胰素类药物。GLP-1 主要由回肠和结肠中的 L 细胞分泌,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛细胞分泌胰岛素,参与机体血糖稳态调节,降低胰高血糖素的分泌,延缓胃排空,改善外周胰岛素抵抗。人体分泌的 GLP-1 半衰期很短,仅为 12min,分泌到血液循环后易被二肽基肽酶 4(DPP-4)快速降解而失去促胰岛素分泌的活性。为了充分发挥 GLP-1 的“天然”作用,药物研发人员对其结构进行修饰,开发了一系列 GLP-1 受体激动剂。GLP-1 受体激动剂可发挥与天然 GLP-1 相同的生物学作用,还能避免被降解失去活性,从而延长作用时间,发挥调节血

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