Neuro Spectrum Insights, Inc 美股招股说明书 S-1（2026-07-30修订版）（英文版）（237页）.pdf

核心数据速览： 公司成立：2016年1月20日（特拉华州）。 曾用名：Autism Diagnostic Technologies, Inc.（2024年1月31日更名）。 核心产品：GyriCalc™（计算机化MRI脑部分析软件）。 FDA状态：2025年7月22日获得510(k)市场准入许可（非诊断用途）。 IPO规模：3,750,000股。 IPO定价区间：4.00-5.00美元/股（假设中点4.50美元/股）。 预计募集净额：约1,480万美元（假设中点）。 NYSE American代码：NSIH（上市申请待批准）。 2024年净亏损：2,649,178美元。 2025年净亏损：1,826,397美元。 2026年Q1净亏损：521,467美元。 累计亏损（截至2026年3月31日） ：7,677,091美元。 现金（2026年3月31日） ：171,500美元。 营运资本赤字（2026年3月31日） ：3,176,874美元。 总资产（2026年3月31日） ：614,718美元。 总负债（2026年3月31日） ：4,524,048美元。 股东赤字（2026年3月31日） ：3,909,330美元。 独立审计意见：持续经营重大疑虑。 承销商：Network 1 Financial Securities, Inc.（存在关联方利益冲突）。 合格独立承销商：Alexander Capital, L.P.H2：报告核心数据解读。H3：IPO融资结构——3,750,000股，定价$4.00-$5.00/股。公司申请在纽约证券交易所美国板（NYSE American）上市，股票代码"NSIH"。若上市申请未获批准，公司将不会完成本次发行。| 项目 | 数据 ||||| 发行股数 | 3,750,000股 || 定价区间 | 4.00-5.00美元/股 || 假设发行价（中点） | 4.50美元/股 || 超额配售权 | 15%（562,500股） || 预计募集净额（中点） | 约1,480万美元 || 超额配售全额行使后 | 约1,730万美元 |。H3：财务状况——零收入下的持续亏损。公司自成立以来未产生任何收入。| 指标 | 2024年 | 2025年 | 2026年Q1 ||||||| 净亏损 | 2,649,178美元 | 1,826,397美元 | 521,467美元 || 累计亏损 | 5,306,348美元 | 7,132,745美元 | 7,677,091美元 || 现金 | 173,502美元 | 479,848美元 | 171,500美元 || 总资产 | 433,079美元 | 852,311美元 | 614,718美元 || 总负债 | 2,211,214美元 | 4,240,174美元 | 4,524,048美元 || 股东权益（赤字） | (1,778,135)美元 | (3,387,863)美元 | (3,909,330)美元 || 营运资本 | — | (2,935,352)美元 | (3,176,874)美元 |。H3：债务结构——286万美元可转换票据。截至2026年3月31日，公司债务情况如下：| 债务类型 | 本金 | 利率 | 到期日 ||||||| 本票（关联方） | 125,000美元 | 8% | 2026年9月30日 || 可转换票据（2023年发行） | 458,000美元 | 6% | 2025-2026年 || 可转换票据（2024年发行） | 962,400美元 | 6% | 2026年 || 可转换票据（2025年发行） | 1,415,500美元 | 6% | 2027年 || 可转换票据（2026年发行） | 25,000美元 | 6% | 2028年 || 可转换票据合计 | 2,860,900美元 | | |可转换票据将在IPO发生时以IPO价格25%的折扣自动转换为普通股。H2：报告独有数据价值——场景级与ROI级颗粒度。完整的FDA 510(k)许可数据：K250686号、2025年7月22日获得、基于84名2-3岁儿童的临床性能评价、与三名经委员会认证的神经科医生手动读片对比。重要提示：该许可为市场准入许可，非诊断用途许可。GyriCalc的临床性能数据：分割准确率92-99%（平均95%）；体积平均绝对百分比误差0.45-12.1%；表面积平均绝对误差0.33-12.6%；回化指数平均绝对误差0.04-0.89%。多中心测试数据：KKI数据库（54名受试者）准确率88.89%；UCLA数据库（71名受试者）94.36%；UM数据库（110名受试者）88.18%；Conturo/Vanderbilt数据库（46名受试者）95.65%；IBIS数据库子集（36名受试者）97.29%。自闭症市场数据：CDC估计每31名儿童中有1名（美国每年约117,000例新增）；加拿大每50名儿童中有1名（约10,000例新增/年）；美国约7,500名诊断医生。竞争格局数据：ADOS-2是当前“金标准”，但存在局限性（可能遗漏高功能个体或女性患者、依赖单一行为快照、需数小时完成）。关联方交易完整披露：Network 1 Financial Securities的董事兼高管Damon D. Testaverde为公司主要股东；Network 1担任本次IPO唯一账簿管理人；已根据FINRA Rule 5121认定为利益冲突。H2：谁需要这份报告？ 医疗设备投资者：了解公司FDA许可状态、产品临床验证数据和商业化路径。 自闭症诊断行业专业人士：评估GyriCalc在临床实践中的潜在价值。 NYSE American上市公司研究者：研究医疗设备公司的IPO流程和监管披露。 私募股权和风险投资者：评估公司的融资历史和持续经营风险。 医疗政策制定者：了解自闭症诊断领域的创新工具和市场缺口。FAQ区块。Q1：报告涵盖哪些FDA相关数据？A：报告涵盖FDA 510(k)许可的完整信息（K250686号、2025年7月22日获得）、84名患者的临床性能评价数据、分割准确率（92-99%）、多中心测试数据（5个数据库，准确率88.89%-97.29%）。Q2：GyriCalc的FDA许可是诊断用途吗？A：不是。公司明确披露GyriCalc已获得FDA 510(k)市场准入许可，但尚未获得诊断用途许可。产品目前仅能作为辅助工具使用。Q3：公司的财务状况有多紧张？A：公司自成立以来未产生任何收入。2025年净亏损183万美元，累计亏损713万美元，现金仅17万美元，营运资本赤字318万美元。独立审计师已表达持续经营重大疑虑。Q4：本次IPO的承销商有何特殊之处？A：Network 1 Financial Securities的董事兼高管Damon D. Testaverde同时是公司主要股东，根据FINRA Rule 5121被认定为利益冲突。Alexander Capital, L.P.将担任合格独立承销商。Q5：公司的知识产权如何保护？A：公司通过与路易斯维尔大学研究基金会的独家全球许可协议获得两项美国专利（2032年和2035年到期）和两项版权的使用权。Q6：公司预计何时开始产生收入？A：公司预计2026年第四季度开始产生收入，许可协议要求不晚于2026年9月1日完成首次销售。完整PDF报告包含内容。下载完整PDF报告，您将获得以下全部内容： NeuroSpectrum Insights, Inc. Amendment No. 6 to Form S-1（2026年7月29日）。 公司业务概述与GyriCalc技术分析。 FDA 510(k)市场准入许可的完整信息（K250686号）。 2024-2025年经审计财务报表及附注。 2026年Q1未经审计财务报表。 IPO融资结构与募集资金用途。 3,750,000股发行与定价区间数据。 可转换票据桥接融资的完整条款。 与路易斯维尔大学研究基金会的许可协议。 关联方交易与利益冲突的全面披露。 风险因素的全面分析。 管理层讨论与分析（MD&A）。 公司治理与股权结构。 承销协议与合格独立承销商安排。延伸阅读。如需了解行业趋势与战略洞察，可返回查看本报告深度分析页面。数据来源说明。本报告数据来源于NeuroSpectrum Insights, Inc.向SEC提交的Amendment No. 6 to Form S-1（2026年7月29日，File No. 333-288157）、经审计财务报表（2024-2025年）及相关SEC filings。