益方生物-公司研究报告-在研药物瞄准大适应症临床管线进度领先-230420（34页）.pdf

1、 公司公司报告报告|首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 益方生物益方生物（688382）证券证券研究报告研究报告 2023 年年 04 月月 20 日日 投资投资评级评级 行业行业 医药生物/化学制药 6 个月评级个月评级 买入（首次评级）当前当前价格价格 21.2 元 目标目标价格价格 37.0 元 基本基本数据数据 A 股总股本(百万股)575.00 流通 A 股股本(百万股)105.05 A 股总市值(百万元)12,190.00 流通 A 股市值(百万元)2,227.02 每股净资产(元)4.01 资产负债率(%)6.66 一年内最高/最低(元)23.8

2、0/10.12 作者作者 杨松杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 曹文清曹文清 联系人 资料来源：聚源数据 相关报告相关报告 股价股价走势走势 在研药物瞄准大适应症，临床在研药物瞄准大适应症，临床管线管线进度领先进度领先 在研在研药物药物瞄准未满足临床需求，瞄准未满足临床需求，临床临床管线管线进度领先进度领先 益方生物成立于 2013 年，其核心竞争力在于创新药物的研发能力，综合提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期，核心产品的临床开发进度均位居全球或中国前列。贝福替尼和贝福替尼和 KRAS G12C 抑制剂抑制剂 D-1553 接近商业化，接近商业化，为公

3、司发展筑底为公司发展筑底 两款在研药物临近商业化，有望为公司提供稳定现金流。目前贝福替尼上市申请审批中，D-1553 正在进行注册性临床试验，有望于 2023 年年底申报上市。三代 EGFR TKI 贝福替尼商业化权益已授权于贝达药业。贝福替尼二线治疗 NSCLC 的单臂注册性临床和一线治疗 NSCLC 注册性试验已经完成，上市申请已获NMPA受理。D-1553 已公布多项早期临床研究的数据，临床进展顺利。我们预计两款药物于近 2 年内先后获批上市，有望给公司提供稳定现金流，为公司发展筑底。口服口服 SERD D-0502 以及以及 URAT1 抑制剂抑制剂 D-0120 临床试验稳步推进，有

4、望临床试验稳步推进，有望打打开开公司成长公司成长空间空间 两款在研药物瞄准大适应症，商业化价值高，有望大幅提升公司收入预期。D-0502 已进入 III 期临床试验，有望于 2025 年完成；D-0120 已启动IIb 期临床试验。D-0502 是一款口服的 SERD 药物，相较已上市的氟维司群（肌肉注射）在剂型和使用上具有优势。D-0120 用于治疗痛风患者，近年来痛风发病率快速提升，2020 年中国高尿酸血症及痛风患病人数达 1.7亿人。然而已上市的治疗药物安全性不足，临床亟需一款长期使用安全有效的药物。URAT1 是各家重点开发的靶点，益方生物新一代 URAT1 抑制剂D-0120 已在

5、早期临床试验中展现了良好的有效性和安全性。多款在研药物多款在研药物海外临床海外临床试验同步进行中试验同步进行中，有望打破公司成长天花板有望打破公司成长天花板 益方生物多款临床在研药物均在海外开展单药以及联用临床试验，我们预计随早期数据陆续披露，若海外达成授权合作，公司有望分享全球药物市场，成长性进一步提升。其中 D-1553 海外正在进行单药多项实体瘤的探索研究以及与 keytruda 的联用临床探索，D-0502 单药以及与 CDK4/6 抑制剂的联用试验、D-0120 与别嘌醇的联用试验也进行中。盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级 我们预计公司 2022 至 2024 年营业收入为 0.

6、00 亿、0.25 亿、0.90 亿元人民币，实现归母净利润-4.84 亿、-4.97 亿、-4.74 亿元人民币。对应合理市值 214.39 亿元人民币，目标价 37 元人民币，首次覆盖，给予“买入”评级。风险风险提示提示：经营风险，产品研发风险，产品商业化风险、政策及监管风险，测算主观性风险，公司近期曾出现股价异动 财务数据和估值财务数据和估值 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)0.00 0.00 0.00 24.81 89.80 增长率(%)0.00 0.00 0.00 0.00 262.00 EBITDA(百万元)0.00 0.00 0.00(5