【江海证券】医药生物行业：从时安生物授权GSK看小核酸赛道：源头创新崛起，产业链高景气延续-260506（4页）.pdf

1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告证券研究报告行业点评报告行业点评报告2026 年年 5 月月 6 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组医药行业研究组分析师：吴春红分析师：吴春红执业证书编号：执业证书编号：S1410524050001行业评级行业评级：增持增持（维持维持）近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益-8.97-6.03-15

2、.62绝对收益-0.71-3.111.88数据来源：聚源注：相对收益与沪深 300 相比注：2026 年 4 月 30 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：AACR 年会视角：中国药企国际化提速，创新药迎多重利好共振 2026.04.092.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：三维共振聚焦创新药械龙头 2026.04.083.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：创新药 BD 持续，建议关注小核酸、GLP、肿瘤免疫等领域 2026.02.254.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：黑龙江生物制造产业政策持续升级，关注中药创新药及创新药械等方向 2026.

3、02.245.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：药品管理法实施条例 完成重大修订，医药创新与高质量发展获顶层制度保障 2026.02.02医药生物行业从时安生物授权从时安生物授权 GSK 看小核酸赛道看小核酸赛道：源头创新崛起，产业链高景气延续源头创新崛起，产业链高景气延续事件：事件：时安生物一款时安生物一款 siRNAsiRNA 药物授权药物授权 GSKGSK。2026 年 5 月 6 日，时安生物与葛兰素史克（GSK）达成 SA030 全球独家许可协议，将这款处于 I 期临床、靶向 ALK7、用于治疗代谢与心血管疾病的潜在首创长效 siRNA 药物，授予 GSK 大中华区外的全球开发与

4、商业化权益。本次交易包含首付款、最高 10.05 亿美元开发及商业化里程碑款项，外加分级销售特许权使用费；双方明确分工，时安生物负责完成 I期临床，后续大中华区外的研发、注册及商业化由 GSK 全权承接。投资要点：投资要点：核酸药物作为第三大药物范式，精准调控基因表达。核酸药物作为第三大药物范式，精准调控基因表达。小核酸药物（又称寡核苷酸药物），是由数十个核苷酸串联而成的短链核酸分子。其核心机制为通过碱基互补配对，特异性结合靶 mRNA 序列，实现对基因表达的精准调控包括降解靶标 mRNA、抑制其翻译过程或调节可变剪接，从而达成高度靶向的治疗效果。根据作用机制与结构特性，寡核苷酸药物可分为反义

5、寡核苷酸（ASO）、小干扰 RNA（siRNA）、小活化 RNA（saRNA）、微小 RNA（miRNA）及适体等类别。截至 2025 年 11 月，全球已有 23 款核酸药物获 FDA 和/或 EMA 批准上市，其中包括 14 款 ASO、8 款 siRNA 及 2 款适体产品（含 3 款后续退市产品）。目前，ASO 与 siRNA 类药物的核心开发挑战集中在两大方面：一是通过化学修饰提升分子稳定性，延长体内半衰期；二是开发并优化高效、安全的靶向递送系统，突破组织/细胞摄取瓶颈。SA030SA030 授权彰显源头创新实力，差异化机制潜力突出。授权彰显源头创新实力，差异化机制潜力突出。本次时安

6、生物将 SA030授权 GSK，标志着国内小核酸源头创新能力的重要突破。目前公司已有PD-L1/HBV、ALK7 两款 siRNA 迈入临床阶段，另有多条代谢及减重管线布局于临床前阶段。从临床价值看，心脏代谢疾病临床需求缺口大，是慢性肾病、肝病患者的主要致死诱因；SA030 通过靶向 ALK7 可减少内脏脂肪、改善代谢指标并缓解炎症，具备长效、脂肪靶向递送的差异化优势。同时，其作用机制与GLP-1、SGLT2 抑制剂形成互补，有望探索联合用药模式，填补现有疗法未能解决的残余心血管代谢风险短板，也彰显了国内小核酸企业在源头创新与靶点药物国际化授权上的实力跃升。国产小核酸出海热潮涌动，全球竞争力持