【兴证国际证券】LBL-024上市在即展现重磅单品潜力，三大平台产品储备丰富-260426（10页）.pdf

1、 请阅读最后评级说明和重要声明 1/10 海外公司点评报告|医疗保健业 证券研究报告 公司评级 增持（首次）报告日期 2026 年 04 月 26 日 基础数据基础数据 04 月 24 日收盘价（港元）83.40 总市值（亿港元）165.88 总股本（亿股）1.99 来源：聚源，兴业证券经济与金融研究院整理 相关研究相关研究 分析师：孙媛媛分析师：孙媛媛 S0190515090001 BUN498 分析师：黄翰漾分析师：黄翰漾 S0190519020002 请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。 分析师：杨希成分析师：杨希成 S01905220

2、90002 请注意:杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。 研究助理：柳一林研究助理：柳一林 维立志博-B(09887.HK)LBL-024 上市在即展现重磅单品潜力，三大上市在即展现重磅单品潜力，三大平台产品储备丰富平台产品储备丰富 投资要点：投资要点：核心产品核心产品 LBL-024 BLA 申报在即，多适应症催化事件密集推进。申报在即，多适应症催化事件密集推进。LBL-024 为全球首个针对 EP-NEC 推进至注册性临床阶段的 4-1BB 靶向候选药物，采用 2:2 形式设计，4-1BB 对 PD-L1 亲和力比率约为 1:300，仅在与 PD

3、-L1 结合后方可条件性激活 4-1BB 共刺激通路，有效规避了第一代 4-1BB 激动剂的全身性肝毒性。当前覆盖 13 个实体瘤适应症，累计入组超 600 例。催化节点：（1）3L+EP-NEC：2025 年 8 月完成注册研究入组（n=96），计划 2026 年 Q2 向 NMPA 提交 pre-BLA、2026 年 Q3 向 NMPA 提交BLA；（2）1L EP-NEC：联合化疗 II 期临床已完成入组（n=72），截至 2025 年 6 月 5日，所有剂量水平下 ORR 75.0%，DCR 92.3%，预计 2026 年 H2 启动 III 期临床研究，预计 2026 年国际会议报告

4、生存趋势数据；（3）1L SCLC：II 期临床已完成入组（n=60），截至 2025 年 12 月 31 日，59 名可评估患者 ORR 88.1%，DCR 96.6%，完整结果计划于 2026 年重大国际会议报告；（4）1L/2L+NSCLC：II 期临床已于 2025 年 7 月启动，截至 2025 年 10 月 31 日，18 名可评估患者 ORR 50.0%，DCR 94.4%，预计入组目标于 2026 年 Q2 完成，并在 2026 年国际会议报告入组完成后更详尽数据；（5）其他适应症：其他适应症：1L BTC、1L HCC、1L 黑色素瘤、2L+PROC、1/2L TNBC、1L

5、 ESCC 等6 项 PoC 研究已于 2025 年至 2026 年初相继完成 FIH；1L GC/GEJC 及某种胃肠道癌症 PoC 研究分别计划于 2026 年 H1 及 2026 年 H2 启动。LBL-034 临床临床 I 期数据具备期数据具备 BIC 潜力，全球合作谈判进行中。潜力，全球合作谈判进行中。LBL-034（GPRC5D/CD3双抗）采用专有 2:1 结构（两个高亲和力 GPRC5D Fab+CD3 scFv），通过 LeadsBody平台精细调控 CD3 亲和力，实现 GPRC5D 阳性肿瘤微环境中的条件性 T 细胞激活，在保持强效抗肿瘤活性的同时降低 CD3 诱导的 C

6、RS 风险。I 期临床数据于 2025 年 12月 ASH 年会口头报告：截至 2025 年 10 月 20 日，400-1,200 g/kg 多个剂量水平下（n=40），ORR 82.5%，DCR 92.5%，12 个月 PFS 率 61.2%。难治性亚组疗效方面，既往 BCMA 靶向治疗进展亚组 ORR 85.7%，400 g/kg 组伴 EMD 亚组 ORR 75.0%，1,200 g/kg 组伴 EMD 亚组 ORR 100%，非头对头优于 Talquetamab、JNJ-5322 等GPRC5D TCE 品种。整体安全性可控，最高剂量下未见 DLT。目前 II 期临床入组持续推进，评