生物医药行业新药周观点:panRAS分子胶成药性验证国内企业后续进展值得关注-260419(14页).pdf

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1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。1 20262026 年年 0404 月月 1919 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点:panRASpanRAS 分子胶分子胶成药性验成药性验证,国内企业证,国内企业后续后续进展值得关注进展值得关注 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价(元)目标价(元)评级评级 行业表现行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 0.5-7.9-13.9 绝对收益绝对收益 2.5-7.9 1

2、1.4 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450523020002 相关报告相关报告 新 药 周 观 点:映 恩 生 物HER2 ADC 优异子宫内膜癌数据披露,展现 BIC 潜力 2026-04-12 新药周观点:创新药基本面持续向好,Q2 有望迎来学术会议催化 2026-04-06 新药周观点:恒瑞医药创新药集群进入销售兑现阶段 2026-03-29 新药周观点:ELCC 2026 国产 ADC 优异数据披露 2026-03-22 本周新药行情回顾本周新药行情回顾:2026 年 4 月 13

3、 日-2026 年 4 月 17 日,新药板块涨幅前 5:科济药业(+36.51%)、康宁杰瑞(+26.73%)、宜明昂科(+25.32%)、君实生物(+18.28%)、劲方医药(+16.00%);跌幅前 5:拨康视云(-19.28%)、宝济药业(-9.94%)、开拓药业(-7.46%)、维立志博(-6.68%)、瑞博生物(-6.66%)。本周本周建议关注标的建议关注标的:考虑板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等,仍建议关注:1)存在海外数据催化的品种:贝达药业、映恩生物、和黄医药等;2)已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药、联邦制药、科伦

4、博泰等;3)下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种:复宏汉霖、石药集团、益方生物等;4)新的创新药技术突破领域:小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析:近 日Revolution Medicines公 布 其panRAS分 子 胶daraxonrasib(RMC-6236)用于治疗既往经治的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的 3 期 RASolute 302 研究临床试验成功,panRAS 分子胶成药性得到验证。RASolute 302 研究纳入了既往治疗失败的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者,随机接受每日口服 300m

5、g daraxonrasib,或标准静脉化疗方案治疗。结果显示,ITT 人群中 daraxonrasib 组中位总生存期(OS)达 13.2 个月,化疗组达 6.7 个月,生存期延长近一倍。在大样本量下进一步验证了早期披露的小样本优异数据,panRAS 分子胶成药性得到验证。目前国内已有部分企业布局 panRAS 分子胶,包括劲方医药、贝达药业、奥赛康等企业,以及布局 panRAS 小分子抑制剂的加科思等,上述企业后续进展值得期待。本周新药上市申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况:本周国内有 10 个新药或新适应症的上市申请获批准,有 10 个新药或新适应症的上市申请获得受理。-

6、10%0%10%20%30%40%2025-042025-082025-122026-04生物医药生物医药沪深沪深300300 998685666 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 本周新药临床申请获批准本周新药临床申请获批准&受理情况受理情况:本周国内有 48 个新药的临床申请获批准,有 44 个新药的临床申请获受理。本周国内市场重点关注事件本周国内市场重点关注事件 TOP3TOP3:【再鼎医药】4 月 16 日,再鼎医药宣布与勃林格殷格翰就 DLL3 靶向药物组合达成临床研究合作,双方将推进 1b/2 期研究,评估obrix

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