宜明昂科－Ｂ：年度業績公告截至2025年12月31日止年度.pdf

1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）ImmuneOnco Biopharmaceuticals(Shanghai)Inc.宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（股份代號：1541）年度業績公告截至2025年12月31日止年度宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（本公司）董事（董事）會（董事會）欣然公佈本公司及其附屬公司（統稱 本集團）截至2025年12月31日止年度的經審核綜

2、合業績連同2024年同期的比較數字。該等年度業績已由審核委員會審閱並經本公司核數師德勤 關黃陳方會計師行同意。在本公告內，我們 及 我們的 均指本公司，如文義另有所指，則指本集團。本公告所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩位數（如適用）。任何表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何差異乃因四捨五入所致。除另有界定外，本公告所使用詞彙與本公司日期為2023年8月24日的招股章程已界定者具有相同涵義。2 業務摘要於報告期間，我們持續快速推進我們藥物管線的開發，包括以下里程碑及成就。腫瘤產品進展核心產品進程 IMM01（替達派西普）（SIRP-Fc融合蛋白）於202

3、3年6月，我們完成IMM01聯合阿扎胞苷作為較高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者一線治療的II期臨床試驗的患者招募。臨床試驗於2024年12月31日達致主要研究終點，不再進行數據更新。截至2024年12月31日，隨訪中位時間為26.0個月(95%CI，23.528.3)。在51例可評估有效性的患者中，總體緩解率(ORR)為64.7%，包括33.3%完全緩解(CR)率、15.7%骨髓完全緩解及血液學改善(mCR+HI)、3.9%HI及11.8%mCR。替達派西普(IMM01)（不使用低初始劑量）聯合阿扎胞苷(AZA)用於初治高危MDS患者具有良好耐受性並顯示令人振奮的療效。於2023年5月，我

4、們完成IMM01聯合阿扎胞苷作為慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的II期臨床試驗的患者招募。臨床試驗於2024年12月31日達致主要研究終點，不再進行數據更新。截至2024年12月31日，隨訪中位時間為21.0個月(95%CI，19.323.3)。在22例可評估有效性的患者中，ORR達72.7%，包括27.3%CR率、13.6%骨髓完全緩解及血液學改善(mCR+HI)、4.5%HI，以及27.3%mCR。中位無進展生存期(PFS)為17.8個月(95%CI，5.3NR)，估計12個月PFS率為59.0%(95%CI，33.477.6)。替達派西普(IMM01)（不使用低初始劑量）聯合

5、AZA用於一線CMML具有良好耐受性。相較AZA單藥治療的歷史數據，聯合初治CMML-1及-2患者顯示頗具前景的有效性。於2024年6月，我們自國家藥監局獲得IMM01聯合阿扎胞苷作為CMML一線治療的III期臨床試驗的IND批件。於2024年11月，對首例患者進行給藥。截至2025年12月31日，我們已招募104名受試者，且未發現重大安全性事件，於2026年3月23日完成中期分析所需的132例患者招募。3 於2023年12月，我們完成IMM01與替雷利珠單抗聯用治療PD-1抑制劑治療後復發或病情有所進展的復發性或難治性(R/R)經典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期臨床試驗的患者招募。臨床試

6、驗於2025年3月31日達致主要研究終點。截至2025年3月31日，隨訪中位時間為16.8個 月(95%CI，15.421.8)。在33例 可 評 估 的 患 者 中，8例 達 到CR，15例 達 到PR，因 此，總 體 緩 解 率(ORR)為69.7%，完 全 緩 解 率(CR)為24.2%。中位至緩解時間(mTTR)為1.6個月，而中位緩解持續時間(mDoR)為21.2個 月(95%CI，7.5NA)。中 位 無 進 展 生 存 期(mPFS)為14.7個月(95%CI，7.0NA)。中位總生存期(OS)未達到，而18個月的OS率為91.6%。該等結果顯示令人鼓舞的抗腫瘤活性，且耐受性及安