【国元国际控股】SM17研发加速推进,费用控制显高效-260324(3页).pdf

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1、 证证 券券 研研究究报报告告 请务必阅读免责条款请务必阅读免责条款 相关相关报告报告 即时即时点评点评 SM17 研发研发加速推进加速推进,费用费用控制控制显显高效高效 中国抗体中国抗体-B(3681.HK)2026-3-24 星期二 【事件事件】公司公布财报,公司 2025 年度实现总营业收入人民币 0.29 亿元,同比增长 1344.77%;实现净利润人民币-1.05 亿元,亏损同比收窄 43.27%。【点评观点点评观点】控制控制费用费用取得取得成效成效 公司在行政开支方面进行压缩:优化行政人员成本,减少人民币 1640 万元,以股份为基础的非现金付款减少 280 万元。研发成本优化:聚

2、焦 SM17的 1b 期临床及桥接研究,成本低于 2024 年大规模临床,研发人员雇佣成本减少 950 万元。年内亏损由 2024 年的人民币 1.85 亿元减至 1.05 亿元,同比收窄 43.27%。改善现金流:可动用资金总额由 2024 年的人民币 1.414 亿元增至 3.515 亿元,支撑管线推进。SM17 临床临床研发加速推进研发加速推进 SM17 临床开发快速推进:推进特应性皮炎 2 期临床,预计 2026 年中启动;完成健康受试者皮下给药桥接研究,数据支持炎症性肠病(IBD)适应症 2 期开发;计划提交特发性肺纤维化(IPF)适应症 IND 申请。SM17在中国治疗中重度特应性

3、皮炎的 1b 期研究中,取得了积极结果:12 周顶线数据显示,高剂量组的 91.7%的患者实现瘙痒缓解指标(NRS-4),75%达到皮损恢复(EASI 75)指标,41.7%达到完全或近乎完全清除 AD 症状指标(IGA0/1)。该结果显著优于 IL4/IL-13 类单抗药物且安全性与耐受性显著优于 Janus 激酶抑制剂(JAK 抑制剂),这使得 SM17 有望成为一款可同时实现快速止痒、皮肤损伤修复,且安全性表现优异的同类首创及同类最优疗法。SM17 是全球首创的针对 IL-25 受体的单克隆抗体,在特应性皮炎(AD)及炎症性肠病(IBD)等多个适应症潜力巨大。研研发驱动公司发展,管线丰富

4、发驱动公司发展,管线丰富 研发团队聚焦全球 FIC 与 BIC 管线研发及对外授权,在自身免疫性疾病领域构建了极具差异化的管线。2026-2027 年伴随管线临床推进及关键数据读出,有望实现重磅 BD 授权,具备巨大潜力。抗抗 CGC 抗体抗体 研究部研究部 姓名:林兴秋 SFC:BLM040 电话:0755-21519193 Email:.hk 2 即时点评 公司正在针对该抗体进行 CMC 优化及毒理学研究,并计划最早在二零二六年第四季度前提交其治疗斑秃的IND申请。抗CGC抗体是下一代JAK3通路单抗候选药物,可调节多种白细胞介素信号通路,临床前数据优异,有望用于治疗斑秃、白癜风等自身免疫

5、性疾病。骨质疏松双特异性抗体骨质疏松双特异性抗体 骨质疏松双特异性抗体(靶向 RANKL/骨硬化蛋白 SOST)目前正在进行CMC 优化,并在非人灵长类动物中测试其毒性,并计划最早在 2027 年上半年前提交 IND 申请。市场潜力:骨质疏松全球患者人数超过 2 亿人,药物市场规模预计到 2034 年将增长到 148 亿美元。我们的观点我们的观点 公司战略清晰,通过研发驱动公司成长,专注于“同类首创”与“同类最佳”的研发。创新产品 SM17 用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验获批,研发推进有望加快。随着各个管线在 2026-2027 年进入关键临床阶段并读出数据,公司有望加快推进重磅

6、BD。目前市值仅 27 亿港元,价值显著低估,建议积极关注。3 即时点评 免责条款免责条款 一般声明一般声明 本报告由国元证券经纪(香港)有限公司(简称国元证券经纪(香港)制作,国元证券经纪(香港)为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但国元证券经纪(香港)及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用,不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时

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