康方生物-港股公司研究报告-深耕源头创新双抗龙头乘势而起-230118（36页）.pdf

1、2 敬请关注文后特别声明与免责条款 3 3Table_SummaryTable_Summary 深耕源头创新，深耕源头创新，双抗龙双抗龙头头乘乘势而起势而起 方正证券研究所证券研究报告方正证券研究所证券研究报告 康方生物（9926.HK）公司研究 医药医药行业行业 公司深度报告 2023.01.18/强烈推荐(维持)TABLE_ANALYSISINFO 分析师：分析师：唐爱金 登记编号：S1220521010002 Table_Author 联系人：联系人：宋丹 历史表现：历史表现：TABLE_QUOTEINFO 数据来源：wind 方正证券研究所 相关研究相关研究 全球首创双抗获批上市，多项

2、在研管线进入临床后期-20220824 投资逻辑：投资逻辑：公司公司创创立十年，立十年，深耕抗体药物研发深耕抗体药物研发，目前 3 款产品进入商业化阶段，8 个产品/15 个管线处于 III 期及以后阶段。商业化元年开启商业化元年开启，首个获批上市的 PD-1（AK105）与正大天晴合作，2022H1 销售额达 2.97 亿元。首个获批上市的双抗（AK104，2022.6）有望参加 2022年医保谈判纳入医保实现快速放量。两个重磅双抗产品 AK104，AK112 布局多个瘤种，临床试验稳步推进，国际化授权 5 亿美元首付款刷新记录。我们通过 DCF 模型测算，认为 AK104、AK112、AK

3、105 三款产品 2023 年合理估值分别为 137 亿元、86 亿元和66 亿元，其他管线合理估值为 120 亿元，公司的合理估值为408亿元，约合 472 亿港元。卡卡度度尼尼利利（AK104）：全球首全球首个获批个获批 PD-1/CTLA-4 双抗双抗，推推动动公司公司商业商业化化。2/3L 宫颈癌适应症已于 2022 年 6 月获批上市，并被列入复发宫颈癌二线免疫治疗 CSCO 指南首位推荐。1L 宫颈癌 III 期临床患者入组已完成，有望填补一线疗法空缺。胃食管腺癌：1L 疗法 III 期关键性注册性试验正在进行，对 PD-L1 低表达患者仍有较好的获益。晚期肝癌一线疗法 II期临床

4、结果疗效优异，辅助治疗期临床已启动，有望降低早期肝癌术后复发率。预计 2030 年有望实现 70 亿元以上的销售峰值。依沃西单抗（依沃西单抗（AK112）：）：全球首个全球首个进入进入临床临床 PD-1/VEGF 双双抗抗，三项三项适应症适应症获获突破性疗法突破性疗法认定认定。EGFR-TKI 耐药的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）III 期临床试验已完成入组，II 期临床试验结果优异。单药治疗 PD-L1+晚期 NSCLC 与 K药的 III 期头对头临床试验高效开展中。既往 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂双药化疗失败的晚期NSCLC II期临床数据显示 O

5、RR为 40%，明显优于 O药。预计2029年有望实现 45 亿元以上销售峰值。派安普利单抗派安普利单抗（AK105，PD-1）：首个适应症复发或难治性霍奇金淋巴癌已于 2021年 8月获批上市。1L鳞状 NSCLC 适应症于 2023 年 1 月获批上市。3L鼻咽癌于 21 年 7月递交了上市申请并获受理，预计 23 年获批上市，2L晚期胃癌和 1L晚期肝癌均于 2020 年 5 月开始 III期临床试验。预计 2030年有望实现 40亿元以上的销售峰值。盈利预测：盈利预测：我们预计公司 2022-2024 年营业总收入分别为 8.03亿元、16.26 亿元和 27.12 亿元，归母净利润分

6、别为-10.71 亿元、-8.24 亿元和-3.19 亿元，2022-2024 年 EPS 分别为-1.27、-0.98 和-0.38，公司为创新药企业，未来三年为公司新产品快速放量期，营收有望大幅增长，维持公司“强烈推荐”投资评级。风险提示：风险提示：研发及产品上市进度不及预期；产品竞争加剧的风 2 Table_Page 康方生物(9926.HK)-公司深度报告 险；产品商业化不及预期；疫情反复的风险。?ble_?inanceInfo 盈利预测盈利预测:单位单位/百万百万 2021 2022E 2023E 2024E 营业总收入 229 803 1626 2712 (+/-)(%)83840