迪哲医药-具备全球竞争力的创新型biotech-221205（39页）.pdf

1、 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。1 证券研究报告 迪哲医药迪哲医药(688192 CH)具备全球竞争力的创新型具备全球竞争力的创新型 biotech 华泰研究华泰研究 首次覆盖首次覆盖 投资评级投资评级(首评首评):):买入买入 目标价目标价(人民币人民币):):52.48 2022 年 12 月 05 日中国内地 化学制药化学制药 迪哲医药：源头创新，立足中国，剑指全球迪哲医药：源头创新，立足中国，剑指全球 迪哲医药坚持源头创新，依靠顶级研发团队与自身技术平台开发真正有临床需求和全球竞争力的产品，多项产品（舒沃替尼与戈利昔替尼）已获中美同意加速审评并以 2 期关

2、键临床结果上市。公司重点布局肿瘤、自身免疫、代谢等领域，管线均于中美同时开展临床，为后续出海打下基础。当前公司共5 款产品处于临床阶段，公司预计 23 年首款产品获批上市，管线迎来收获期。我们预计公司 22-24 年仍亏损（归母净利润-7.2/-7.2/-4.9 亿元），采用DCF 方法，我们给予迪哲医药目标市值 212.10 亿元，对应目标价 52.48 元，首次覆盖给予“买入”评级。舒沃替尼（舒沃替尼（DZD9008）：全球）：全球 best in class（BIC）产品，出海潜力）产品，出海潜力较较大大 公司核心产品舒沃替尼为治疗Exon 20ins非小细胞肺癌的口服EGFR-TKI，

3、有望 23/24 年于中/美获批上市，2L 治疗 ORR 达 59.8%（vs 全球唯一获批同类产品 ORR 28%），并具备 1L 治疗开发潜力，我们预计产品有望在中国/海外分别实现销售峰值 25.1/77.7 亿元，分别对应产品估值 46.7/121.1亿元。对标美国 Turning point 医疗（6M22 被 BMS 以 41 亿美元收购，其核心资产ALK/ROS1/NTRK小分子抑制剂Repotrectinib为ROS1+NSCLC领域 BIC 药物，1L 治疗 ORR 79%vs 已获批产品不足 70%），我们认为舒沃替尼有望以 15 亿美元左右的总交易对价实现产品出海，提振公司

4、估值。颇具创新与差异化的临床管线颇具创新与差异化的临床管线 除舒沃替尼外，公司另有 4 个管线产品处于临床阶段：1）戈利昔替尼（DZD4205）：高选择性 JAK1 抑制剂（注册 2 期），我们预计（下同）首个适应症 r/r PTCL 有望于 24 年中美获批上市；2）DZD8586：血液瘤，已进入 1 期临床；3）DZD1516：HER2 小分子，具备血脑屏障穿透性，国际多中心 1 期临床结束；4）DZD2269：A2aR 拮抗剂，国际多中心 1 期临床。此外，管线中还有数款早期阶段小分子靶向药，补充研发管线。富有创造性的研发管理团队，高水准的转化科学平台富有创造性的研发管理团队，高水准的转

5、化科学平台 公司核心能力已覆盖创新药早期发现到后期商业化全产业链，得益于：1）拥有全球化视野的研发管理团队：创始人张小林博士及大部分核心研发人员为原阿斯利康亚洲研发中心团队成员，曾主导阿斯利康多项明星项目的开发与商业化（创始人张小林博士曾主导或参与易瑞沙、泰瑞沙等项目的研发），积累了丰富的小分子创新药研发经验；2）一体化研发平台：公司拥有行业领先的转化科学能力和技术平台，聚合生物科学、药物化学、药物 ADME等多学科，为新药研发立项提供支持。风险提示：新药研发失败的风险、产品商业化不确定性的风险。研究员 代雯代雯 SAC No.S0570516120002 SFC No.BFI915 +(86

6、)21 2897 2078 联系人 李奕玮李奕玮 SAC No.S0570121070125 SFC No.BSD964 +(86)21 2897 2228 基本数据基本数据 目标价(人民币)52.48 收盘价(人民币 截至 12 月 5 日)35.89 市值(人民币百万)14,506 6 个月平均日成交额(人民币百万)30.73 52 周价格范围(人民币)19.60-42.30 BVPS(人民币)4.87 股价走势图股价走势图 资料来源：Wind 经营预测指标与估值经营预测指标与估值 会计年度会计年度 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(人民币百万)27.76