1、北京鼎诺投资管理有限公司北京鼎诺投资管理有限公司官网官网:http:/ 19 号嘉盛中心号嘉盛中心 3603医药行业医药行业产业链分析及债券梳理产业链分析及债券梳理鼎诺投研团队鼎诺投研团队 2022/11/24北京鼎诺投资管理有限公司北京鼎诺投资管理有限公司官网官网:http:/ 19 号嘉盛中心号嘉盛中心 3603一、一、行业概况行业概况(一)医药上游企业(一)医药上游企业医药的上游企业主要有以下五个分类:原料药、CXO、生命科学、器械核心、制药装备。图 1:医药上游细分资料来源:鼎诺投资整理1.原料药原料药原料药是指由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏
2、等,但病人无法直接服用的物质,可进一步细分为大宗原料药和特色原料药,特色原料药又分化学原料和生物原料。表 1:原料药分类特征大宗原料药大宗原料药特色原料药特色原料药2YcZvYrXfWqUmPbRdNaQoMrRmOpNiNnMnMiNtRxPaQoOuNuOsOoOuOnPoQ北京鼎诺投资管理有限公司北京鼎诺投资管理有限公司官网官网:http:/ 19 号嘉盛中心号嘉盛中心 3603专利期专利期无专利问题处于专利期或刚过专利期药品使用量使用量大,千吨到万吨级小,十吨到千吨级需求需求基本稳定整体需求增长较快,对应制剂生命周期技术壁垒技术壁垒低高产品附加值产品附加值低高代表品类代表品类维生素类、
3、抗生素类抗高血压、抗肿瘤、降血糖类代表公司代表公司新和成、科伦药业普洛药业、华海药业、司太立资料来源:公开资料,鼎诺投资整理图 2:大宗原料药及特色原料药代表产品资料来源:公开资料,鼎诺投资整理2021年全球原料药市场规模达1771亿美元,10年复合增长率为5.65%,预计未来将继续稳定增长。我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药产能居全球第一,占比为28%左右。2021年我国原料药出口量为1140万吨,较上年同比增长4.8%,主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场,合计占据我国原料药出口总额的89%。对亚洲市场出口原料药达544.61万吨,货值159.17亿美元,其中印度作为我国
4、第一大原料药出口市场,其原料药70%来自中国,中间体比例更高。正是由于原料药企业的主要客户来自海外,因此我们认为带量采购的政策对以出口业务为主的原料药企业杀伤力很小。另外一致性评价的政策提高了对原料药质量的要求,制剂和原料药绑定通过一致性评价后,制剂厂商如更换原料药一般需要对工艺和质量标准进行第二次评价,所需时间成本和资金成本都较过去大幅提高。这就使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈,订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中,优质原料药企业在产业链中的地位得到提升。但另一方面,目前我国原料药市场也存在诸多挑战。原料药企由于早期欠缺研发能力,北京鼎诺投资管理有限公司北京鼎诺投资
5、管理有限公司官网官网:http:/ 19 号嘉盛中心号嘉盛中心 3603出口原料药以大宗原料药为主,主要用于阿司匹林、维生素、青霉素、头孢类等产量高、附加值低的普通药物生产,结构有所失衡。国内原料药供应商主要集中在毛利率较低的大宗原料药领域,其中绝大部分生产企业多为民营企业,规模普遍较小,研发能力弱且创新投入不足,市场竞争无序性突出,行业集中度较为分散,CR10不足7%。图 3:2021 年中国原料药行业市场集中度资料来源:公开资料,鼎诺投资整理2.CXO医药外包服务(CXO)按产业链环节分为医药研发外包(CRO)、医药生产外包/医药合同定制生产外包(CMO/CDMO)和医药合同销售外包(CS
6、O),覆盖从前期研究到后期销售流通的医药全产业链周期。随着全球药企的研发投入持续快速增长,传统仿制药加速向创新药转型,催生了CXO行业的蓬勃发展,业内预测到2023年全球CXO行业市场规模将接近1500亿美元,其中CRO市场规模预计将达到951亿美元,CMO/CDMO 将达到519亿美元。我国CXO行业虽然起步晚,仅有20年发展历史,但保持迅猛增长势头,市场规模由2016年的325亿元增加到2021年的1065亿元,CAGR为26.8%,占全球CXO总规模的11.9%,预计未来仍将保持快速增长趋势。但由于我国CXO企业大部分收入源自海外,对海外订单的依赖也给未来收入带来不确定性。我们注意到,2