【研报】医药生物行业抗体偶联药物（ADC）专题报告：春风来不远ADC行业渐入佳境-20200629[51页].pdf

1、 最近一年行业指数走势最近一年行业指数走势 -22% -11% 0% 11% 22% 33% 44% 55% 66% 2019-062019-102020-02 医药生物上证指数深证成指 行 业 专 题 报 告 行 业 专 题 报 告 投资评级投资评级: :增持增持( (首次首次) ) 2020 年 06 月 29 日 抗体偶联药物（抗体偶联药物（ADCADC）专题报告）专题报告 医 药 生 物 医 药 生 物 投资要点：投资要点： ADC ADC 已成抗体药研发新热门，相关药物展现出良好的临床潜力已成抗体药研发新热门，相关药物展现出良好的临床潜力 近年来，随着 ADC 技术的逐渐成熟，早期

2、ADC 的问题得以解决，不断有 ADC 新 药上市。2019 年 FDA 连续批准三个 ADC 药物上市，引发了厂商的热情，更多的厂 商参与到 ADC 的药物开发中。截至 2020 年 Q1，全球处于活跃状态的 ADC 药物共 311 个，临床二期和三期的研发管线有 33 个。使得 ADC 药物焕发生机的根本原因 是其显著临床效果。 ADCADC 药物设计是核心，掌握专利技术将确保其药物设计是核心，掌握专利技术将确保其产业链中核心竞争力产业链中核心竞争力 ADC 的设计需要考虑抗体、连接子、小分子毒素三个组成成分及它们之间的合理组 合。其中抗体的选择是 ADC 设计的起点，连接子与连接技术是决

3、定 ADC 成药性的 关键因素，小分子药物对于肿瘤细胞应具有高效的杀伤作用。ADC 药物也一直围绕 着这三部分不断发展，因而 ADC 药物产业链目前主要掌握着这三部分核心技术的 研发企业主导，掌握更多 ADC 药物的专利技术将成为 ADC 药企的核心竞争力。 ADCADC 工业化生产平台的复杂性将促使工业化生产平台的复杂性将促使 ADCADC 生产生产 CMOCMO 平台平台化化的发展的发展 ADC 是新兴的生物药物，基本组成部分是抗体、接头、药物，每一个都可以直接影 响最终产品的安全性和功效。ADC 药物的工艺包括了小分子药物和抗体的制备，适 合于裸抗及小分子药物的技术指导原则同样适用于 A

4、DC 药物。ADC 分析也比传统 生物制药分析更为复杂，需要多种生物制药研究和分析方法，以及执行这些技术和 解释数据的专业知识。这就带来了 ADC 工业化生产平台的复杂性，以及为了生产 某种 ADC 药品带来的生产平台专业化的必要性， 目前约有 70%ADC 药物交由 CMO 企业开发。复杂的生产工艺促进 CMO 平台的发展。 我们认为 ADC 药物适用适应症丰富、高效、低毒，应用市场潜力巨大，仅目前获 批适应症就有望每年在中国创造超 30 亿的市场， 且ADC 类抗体药物可以随着靶点、 抗体技术的提升，不断扩展其他癌种的适应症与其他疾病领域的治疗，鉴于 ADC 平台的巨大潜力，给予行业“增持

5、”评级。给予行业“增持”评级。建议关注，如：荣昌生物、百奥泰、科建议关注，如：荣昌生物、百奥泰、科 伦药业及多禧生物等，同时伦药业及多禧生物等，同时 ADC 生产质控与分析的复杂性也促进生产质控与分析的复杂性也促进 CMO 平台的发平台的发 展。展。 风险提示：风险提示：研发、审评速度不及预期，GMP 生产的风险,竞争加剧的风险 行 业 行 业 研 究 研 究 财 通 证 券 研 究 所 财 通 证 券 研 究 所 春风来不远，春风来不远，ADCADC 行业渐入佳境行业渐入佳境 以才聚财以才聚财，财通天下，财通天下 证 券 证 券 研 究 报 告 研 究 报 告 联系联系信息信息 张文录张文录

6、 分析师分析师 SAC 证书编号：S0160517100001 华挺华挺 联系人联系人 相关报告相关报告 1 ？ 或技术性调整， 但不改必选消费中 期避险逻辑:“药”倾听市场的声音第一百 一十五期 2020-04-27 2 避险情绪主导+疫情业绩驱动，成就必选 消费医药:“药”倾听市场的声音第一百一 十四期 2020-04-07 3 ？ 重视特色原料药板块:“药”倾听 市场的声音第一百一十三期 2020-03-30 谨请参阅尾页重要声明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 2 证券研究报告证券研究报告 行业专题报告行业专题报告 内容目录内容目录 1 1、