【江海证券】医药生物行业：2026年国产创新药密集获批，小核酸赛道值得关注-260113（4页）.pdf

1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告证券研究报告行业点评报告行业点评报告2026 年年 1 月月 13 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组医药行业研究组分析师：吴春红分析师：吴春红执业证书编号：执业证书编号：S1410524050001行业评级行业评级：增持增持（维持维持）近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益1.56-3.921.5

2、7绝对收益6.12-0.1729.91数据来源：聚源注：相对收益与沪深 300 相比注：2026 年 1 月 12 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：国家药监局一日批四款创新药，行业高质量发展势头强劲 2025.12.242.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：药明巨诺核心管理层变更，迎接CAR-T 市场支付新机遇 2025.12.233.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：复宏汉霖 H 药胃癌围手术期适应症申报上市，肿瘤免疫治疗迎来里程碑 2025.12.234.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：四川出台全链条产业政策，本地医药龙头发展获强支撑

3、2025.12.225.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：中国创新药 BD 交易持续火爆，“出海+升级”成核心增长引擎 2025.12.16医药生物行业20262026 年国产创新药密集获批年国产创新药密集获批，小核酸赛小核酸赛道值得道值得关注关注事件：事件：泽璟制药 1 月 8 日宣布，公司自主研发的注射用人促甲状腺素（泽速宁）获批上市，成为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。这是国产创新药蓬勃发展的一个缩影。2026 年开年以来，已有恒瑞医药的瑞拉芙普注射液、泽璟制药的注射用人促甲状腺素、百济神州的索托克拉片等多款新药相继获批上市。此外，亦有多款国产创新药新适应症上市

4、或临床试验申请获国家药监局批准。瑞博生物（06938.HK）于 2026 年 1 月 9 日在港交所主板上市，全球发售，瑞博生物共计发行 3161.04 万股，发行价为每股 57.97 港元，募集资金总额超 18 亿港元。本次招股公开发售部分获超 100 倍认购，国际发售部分达到 16.7 倍认购，体现了全球投资者对小核酸赛道价值小核酸赛道价值及公司实力的认可。投资要点：投资要点：20262026 年创新药将密集上市，这得益于政策对创新药的大力支持。年创新药将密集上市，这得益于政策对创新药的大力支持。2025 年我国获批创新药达 76 个，创历史新高（2024 年 48 个）。国家药监局优化审

5、评审批，鼓励境外急需药品境内申报。国家药监局局长李利日前在全国药品监督管理工作会议上介绍，2026 年国家药监局将精准施策，对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国首发”。小核酸药物进展取得实质性突破，小核酸药物进展取得实质性突破，PlozasiranPlozasiran 获批上市成为标志性事件获批上市成为标志性事件。2025 年11 月，由 Arrowhead 开发的全球首个针对 APOC3 的 siRNA 药物 Plozasiran（普乐司兰钠注射液）获美国 FDA 批准，用于降低 FCS 成人患者甘油三酯水平，且每三个月皮下注射

6、一次即可见效，赛诺菲获其大中华区开发和商业化权，Arrowhead 子公司维亚臻将获高额款项。2026 年 1 月 6 日，赛诺菲宣布普乐司兰钠注射液（商品名瑞达普）获中国 NMPA 批准，作为全球首个作用于APOC3mRNA 的 siRNA 药物，它能大幅降低 FCS 患者甘油三酯水平和急性胰腺炎发生风险，有望破解 FCS 在中国“无药可控”的难题。瑞博生物（06938.HK）于 2026 年 1 月 9 日在港交所主板上市，是中国小核酸药物研发资本化的关键一步，其价值核心在于自主递送技术壁垒、平台化管线扩张与全球合作商业化的“炼金术”组合。基于小核酸药物市场前景可观，诺华 siRNA 药物