【研报】医药行业：器械黄金时代本土创新的崛起-20200617[21页].pdf

1、 海通医药首席分析师海通医药首席分析师 余文心余文心 SAC执业证书编号：执业证书编号：S0850513110005 高级分析师高级分析师 贺文斌贺文斌 SAC执业证书编号：执业证书编号：S0850519030001 2020年年6月月17日日 器械黄金时代：本土创新的崛起器械黄金时代：本土创新的崛起 证券研究报告证券研究报告 （优于大市，维持）（优于大市，维持） 概要概要 1.美股过去美股过去40年医药牛股有哪些变化？都诞生了哪些十倍股？年医药牛股有哪些变化？都诞生了哪些十倍股？ 2.中国过去中国过去40年医疗器械产业发生了哪些变迁？美股的医药牛股对国内投资有年医疗器械产业发生了哪些变迁？美

2、股的医药牛股对国内投资有 什么启示？什么启示？ 3.十个字总结中国医疗器械的投资逻辑十个字总结中国医疗器械的投资逻辑 2 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 qRsNqOuMmMpQmMsNqOoQtQ9PaOaQtRmMtRrReRoOpRfQpOuM8OqQyRNZpOmNvPoNxP 技术创新、国产替代、疫情影响、政策鼓励，高端升级等多因素激发下，医疗器械行业迎来投资的黄金技术创新、国产替代、疫情影响、政策鼓励，高端升级等多因素激发下，医疗器械行业迎来投资的黄金 时期。时期。 2019年至今年至今(20200516)，wind医药行业整体涨幅医药

3、行业整体涨幅66.39%，而申万器械子板块附加整体上涨，而申万器械子板块附加整体上涨116%，明，明 显跑赢其他子板块。显跑赢其他子板块。 资料来源：Wind，海通证券研究所 医疗器械板块领跑医药行业，涨幅高达医疗器械板块领跑医药行业，涨幅高达116% 3 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2019年至今医疗器械板块股价领跑其他医药子板块年至今医疗器械板块股价领跑其他医药子板块 *20190101-20200516，股本加权平均股价涨幅，申万行业分类 -50% 0% 50% 100% 150% 中药 商业 服务 化药 原料药 器械 生物制品 器械黄金

4、时代：本土创新的崛起器械黄金时代：本土创新的崛起 4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 过去几年我们欣然看到本土器械创新的崛起，一级市场诞生了联影医疗、启明医疗、微创心通等独角兽公司 ，二级市场迈瑞医疗市值超3000亿元，春立医疗股价实现了2年10多倍涨幅。2019年四月份，我们发布报告 黄金时代：中国医疗器械创新大潮开启，提出了器械黄金时代的观点，引发行业讨论，持续的调研研究 更加强化了我们的判断： 1、在全新的器械领域，比如TAVR、结直肠癌早筛、可吸收支架、心室辅助装臵（人工心脏）等器械国产 企业先于外企获批，国产占据主导，意味着未来中国器械增

5、量市场很可能由国产占据主导。 2、传统的器械领域，我们在高端逐渐突破，PET-CT、高端彩超、化学发光、高端监护仪、骨关节器械等 国产替代率不断提高，如化学发光领域，2019年国产企业迈瑞、安图等收入增速远快于IVD巨头罗氏（ 10%），联影医疗在高端MRI、 PET-CT等方面打破了进口垄断，意味着中国医疗器械存量市场国产替代已 经开始有质的变化。 我们观察到中国医疗器械行业正在发生着深刻的变化，国产企业在创新器械领域占据主导，在高端器械领 域开始突破，核心是中国医疗器械本土创新的崛起，因而更加强化了我们的判断：中国医疗器械投资迎来黄 金时代。 资料来源：QMED，Wind，海通证券研究所

6、创新器械国产主导：创新器械国产主导：2019年技术含量较高的第三类医疗器械共年技术含量较高的第三类医疗器械共1335项获批，其中境内项获批，其中境内1055项，占项，占 79.0%。2014年创新医疗器械特别审查程序开启以来，截止年创新医疗器械特别审查程序开启以来，截止2019年末，共获批年末，共获批73个创新器械，其中国个创新器械，其中国 产产72个，占比个，占比98.63%。 创新药品进口主导：创新药品进口主导：2019年年NMPA共批准共批准53个新药，包括个新药，包括39个进口新药和个进口新药和14个国产新药，国产占比个国产新药，国产占比 26.4%。 创新器械由国产占据主导地位创新器