医药行业国谈系列专题：2022年国家医保谈判品种前瞻-221011（27页）.pdf

1、20222022年国家医保谈判品种前瞻年国家医保谈判品种前瞻 国谈系列专题国谈系列专题 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 西南证券研究发展中心 2022年10月 1231 核 心 观 点 集采和医保谈判常态化，新增独家品种降幅趋于稳定，绝大多数创新药进入医保后实现以价换量。我国准入模式上，今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40-62%之间，绝大多数创新药进入医

2、保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。首次公布谈判药品续约规则规则二的“简易续约”降幅规则，独家产品降价压力相对缓和。2022年首次公布谈判药品续约规则规则二的“简易续约”降幅规则，对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力，但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报，鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利，而不是一味模仿，造成行业资源浪费价格内卷。2022年国谈向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜，HER2 ADC、CAR-T等创新药备受关注。2022年国谈490个申报药品中344个通过初步审查，与

3、2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加，与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。新增的创新药品种或适应症主要包含PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等，药明巨诺的CAR-T也在本次国谈中，作为贵价新技术代表，谈判结果密切影响新技术产品的定价。投资建议：我们认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，即使独家与非独家产品在价格方面均具有压力，但独家产品价格参照为自身，降价压力相对缓和，利好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药

4、业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。风险提示：药品价格大幅下降风险，产品放量不及预期风险，其他政策风险。1 VYhV8ZlXNA9UpUtYaQcMaQoMrRmOpNeRqRmMeRoPtR6MmNoOxNnNnNwMrQsR2 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 我国准入模式上，今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。随着仿制药一致性评价的不断推进，国家医保局已开展7批8轮药品集中带量采购，前五批集采共涉及品种234个，平

5、均降幅52-59%。第六批胰岛素专项集采42个产品中选，平均降幅48%。第七批集采60个产品中选，平均降幅48%。目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40-62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。1.1 集采和医保谈判常态化，准入模式转向产品和价格优势导向 数据来源：政府官网，西南证券整理 仿制药集采和医保谈判发展历程 国采 国谈 4+7 4+7扩容 第二批 第三批 第四批 第五批 第六批 第七批 2016 2017 2018年抗癌药专项 2019 2020 2021 纳入品种数 中标率 31 25 33 56 4

6、5 62 16 60 平均降幅 15%58%63%64%78%71%98%73%-52%-59%-53%-53%-52%-56%-48%-48%新增-62%成功品种数 成功率 3 36 17 70/27 119/14 67/27 60%82%94%64%78%79%-59%-44%-57%新增-61%续约-26%新增-51%重新谈判-43%3 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 医保谈判常态化进行，新增独家品种降幅趋于稳定。2016年，第一次医保谈判一共谈判成功3个品种，平均降幅为59%。2017年谈判一共纳入了36个品种，平均降幅为44%；2018年谈判纳入18个品种，谈判成功17种