复宏汉霖-港股公司研究报告-再启航创新+国际化步入收获期-250427（46页）.pdf

1、 港股港股公司公司报告报告|公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 复宏汉霖复宏汉霖（02696）证券证券研究报告研究报告 2025 年年 04 月月 27 日日 投资投资评级评级 行业行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级个月评级 买入（维持评级）当前当前价格价格 37.85 港元 目标目标价格价格 61.59 港元 基本基本数据数据 港股总股本(百万股)543.49 港股总市值(百万港元)20,571.28 每股净资产(港元)5.99 资产负债率(%)71.56 一年内最高/最低(港元)39.20/15.20 作者作者 杨松杨松 分析师 SAC 执业证

2、书编号：S1110521020001 刘一伯刘一伯 联系人 资料来源：聚源数据 相关报告相关报告 1 复宏汉霖-公司点评:产品持续放量，加速海外市场开拓 2024-03-24 2 复宏汉霖-首次覆盖报告:以生物类似药为起点，创新/国际化进程稳步推进 2024-02-04 股价股价走势走势 再启航，再启航，创新创新+国际化步入收获期国际化步入收获期 摘要摘要 我们于 2024 年发布了复宏汉霖的深度报告，考虑到中途公司经历了私有化，后续创新管线及全球化有较大进展，因此重新对公司的业务进行梳理。HLX43：潜在：潜在 BIC PD-L1 ADC，针对，针对 PD-1/PD-L1 不响应或耐药患者不

3、响应或耐药患者 目前 2L EGFR 野生型 NSCLC 治疗仍以化疗为主，先前 TROP2 ADC 等药物的尝试并未显示出明显的 OS 获益。PD-L1 抗体 PD-L1 ADC 靶点成药壁垒高，Seagen/辉瑞初步读出良好数据，显示出 PD-L1 ADC 良好的成药潜质。复宏汉霖的 HLX43 是全球第二款进入临床阶段的 PD-L1 ADC 药物，采用三肽连接子搭配拓扑异构酶 I 抑制剂，在 linker 和 payload 的选择上实现了显著的迭代与升级。考虑到目前 HLX43 是全球首家进入临床期的 PD-L1 ADC，同时开展了多项临床，体现了公司对 PD-L1 ADC 的信心，我

4、们认为后续 HLX43 有望成为公司管线中未来的支柱品种。HLX22：具有改变目前一线具有改变目前一线 HER2 阳性阳性胃癌胃癌 SOC 的潜力的潜力 HLX22 联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗 HER2 阳性 G/GEJ 的 II 期临床研究结果显示，在 24 个月的随访期内，HLX22 组的 mOS 仍未达到；HLX22组的 mPFS 仍未达到（HR=0.2），而对照组的 mPFS 仅 8.3 个月，数据明显优于标准治疗。截至 2025 年 4 月，HLX22 的国际多中心 III 期临床试验相继获中国、美国、日本、澳大利亚等地临床试验许可，并于中国和日本等地完成首例患者给药，在美国获批孤

5、儿药认证，证明其在胃癌治疗领域展现出的巨大潜力，有望成为公司中长期收入增长的重要动力来源。创新转型持续推进，差异化创新转型持续推进，差异化 PD-1 斯鲁利单抗优势显著斯鲁利单抗优势显著 公司以“差异化瞄准未满足临床需求”的思路持续推进创新转型：斯鲁利单抗差异化布局小细胞肺癌领域，ASTRUM-005 研究显示斯鲁利单抗在 1L ES-SCLC 中实现同靶点单药非头对头最优数据，因此在该适应症上市后快速放量，2024 年实现收入 13.13 亿元；在研适应症方面：PD-1 在一线局限期小细胞肺癌、围手术期胃癌辅助/新辅助、一线结直肠癌适应症上均有望成为全球首个免疫治疗药物，成为公司中短期业绩增

6、长的重要动力来源。已有成熟出海经验，国际化已有成熟出海经验，国际化成果成果兑现在即兑现在即 公司成立之初，将“全球化”作为公司发展战略的重要组成部分。（1）生物类似药：凭借潜在帕妥珠单抗全球首仿地位，2022 年与 Organon 的授权刷新近年来全球生物类似药对外授权的最高记录，帕妥珠单抗+地舒单抗成功在 2025 年申报 BLA。（2）创新药：斯鲁利单抗 1L ES-SCLC 适应症于 2025年在欧洲获批上市，我们预计公司海外收入有望于 2025 年起逐渐展开。盈利预测盈利预测 我们预计公司 2025-2027 年总体收入分别为 58.73/59.70/71.25 亿元，同比增长分别为