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医药生物行业深度:生物药行业快速发展设备耗材国产替代正当时-220310(46页).pdf

上传人: 铅笔 编号:63262 2022-03-11 46页 3.20MB

1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告 | 行业深度 医药生物 2022 年 03 月 10 日 医药生物医药生物 优于大市优于大市(维持维持) 研究助理研究助理 市场表现市场表现 相关研究相关研究 1.医药行业周报:明确看好医药 , 当 前 值 得 战 略 配 置 ,2022.2.27 2.科研试剂行业报告:行业景气度 高 , 国 产 品 牌 蓄 势 待 发 ,2022.2.20 3.医药行业周报:疫情挥之不去,关注疫苗序贯接种与新冠药物 ,2022.2.20 4.-医药行业周报:悲观情绪带来极佳机会,关注上游及新冠治疗药领域 ,2022.2.13 5.

2、-立方制药:受益集采和基药政策,22 年公司业绩有望加速 ,2022.2.11 生物药行业快速发展,设备耗材生物药行业快速发展,设备耗材国产替代正当时国产替代正当时 Table_Summary 投资要点:投资要点: 生物生物类药品类药品行业行业欣欣欣欣向荣向荣,打开国产设备耗材企业成长天花板打开国产设备耗材企业成长天花板。中国 2020 年的规模达到 3457 亿元,2016-2019 年维持在 19-20%的高速增长,mRNA 疫苗、细胞治疗、基因治疗的新疗法的兴起,进一步带来了行业扩容。2018 年以后,中国在研生物药产品数量进入了井喷式发展的阶段,3 期及商业化的项目数量大幅增加,对应的

3、相关发酵产能大幅增加。2017-2020 年,全球生物药的产能从1671.94 万升增加至 1738.09 万升,增幅为 3.96%。同期,中国生物药产能从86.82 万升增加至 184.86 万升,产能增量翻倍,贡献了期间全球 70%的产能增量,拉动对应设备耗材需求量大幅增加,培育了国产生物类设备耗材产品实现了从无到有。 发酵式生产带来新的设备耗材需求,国内产能孕育千亿级市场。发酵式生产带来新的设备耗材需求,国内产能孕育千亿级市场。小分子药物生产过程中更类似化工生产方式,中间过程可拆解,中间有多个中间体生成。生物类药品采用发酵式生产,整个过程连续,过程中使用的设备及耗材完全不同,生产过程涉及

4、上游发酵、下游纯化、制剂灌装三个环节,涉及生物反应器、层析系统、过滤系统等设备,还包括培养基、一次性反应袋、过滤耗材、层析填料等耗材。根据测算,中国生物药产业链市场空间为 701 亿元,四大耗材合计 383 亿元,其中:一次性袋子:75 培养基:172 亿、过滤耗材:16 填料:120 亿。 新冠疫情为国产替代创造了契机新冠疫情为国产替代创造了契机,长期来看长期来看,国内有望诞生平台型企业国内有望诞生平台型企业。海外龙头企业 Cytiva 深耕填料领域,经过多次的并购,完善自己产品矩阵,打造产品闭环,并入丹纳赫旗下后,与 pall 形成协同效应,全球竞争力进一步增强。赛多利斯凭借一次性生物反应

5、器及过滤耗材能力,逐步增强在培养基等领域的能力,向平台型公司迈进。反观国内企业,当前仅实现了产品“从无到有” ,产品性能还不能完全对标国外同类型产品。疫情期间,全球供应链紧张,加上新冠疫苗的挤兑效应,进口厂商供货周期延长,为国产替代创造了契机,客户认可度提高,开启了国产替代的进程。 产产品能力逐步提升品能力逐步提升,国产渗透率有望逐步提升国产渗透率有望逐步提升,长期看长期看,中国有望诞生平台型企中国有望诞生平台型企业业。2017-2020 年期间,国内大规模新建发酵产能,吸引全球设备耗材企业重点布局中国的同时,培养了本土化人才,帮助国内企业实现了产品从无到有;疫情期间,在全球供应链紧张及供应链

6、安全双重推动下,国产产品曝光度提升,为国产替代提供了契机;未来几年,随着国产产品品质的不断提升,国产渗透率有望逐步提升,长期看,中国肥沃的市场有望培育出平台型企业。 投资策略投资策略:长期看,国内产品能力逐步发展,不断在设备和耗材产品能力上进行深化,有望孕育平台型的企业。中短期看,新冠疫苗的基数效应并未对上市公司订单趋势造成扰动,企业订单状况良好,行业新增需求量足够拉动未来几年增长,行业景气度可维持。投资标的上,建议关注具有小分子制药装备生产能力,同时布局生物药生产设备及耗材的东富龙、楚天科技、森松国际等,同时在层析填料领域已经取得突破,protein A 填料已经具备商业化应用的纳微科技等。

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本文主要分析了生物制品行业的发展趋势和国产设备耗材的替代进程。 1. 生物制品行业蓬勃发展,上游制造产业链迎来黄金发展机遇。2020年,全球生物药市场规模达到2979亿美元,中国达到3457亿元,预计未来仍将保持9-10%的增长。中国贡献了全球生物药产能的主要增量,成为产业转移的主要承接地。 2. 生物制品生产与传统小分子药物差异巨大,对应设备及耗材不同。生物药生产以发酵为主,整个过程连续,涉及上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个环节。 3. 国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起。2020年,中国生物药产业链市场空间约为701亿元,四大耗材合计383亿元。新冠疫情期间,进口企业产品供应周期延长,为国产替代提供了契机。 4. 国内外对比:国内企业正在从产品型企业向平台型企业追赶。全球生物药设备及耗材主要生产企业有丹纳赫、赛默飞、默克、赛多利斯等,国内企业如东富龙、楚天科技、多宁生物等在部分耗材领域已经取得突破。 5. 行业欣欣向荣,国产设备耗材渗透率提升,国产企业迎来业绩快速增长期。随着更多生物药获批上市,新的生产线投产对设备耗材的需求量远远大于实验室阶段,国产企业业绩增速将快于行业增速。
国产设备耗材如何实现进口替代? 生物制药行业如何实现技术突破? 生物制药行业未来发展趋势如何?
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