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科伦博泰生物-港股公司研究报告-朝向研发销售一体化转型芦康沙妥珠单抗国内已获批两项适应症-250424(32页).pdf

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1、医药 2025 年 04 月 24 日 科伦博泰生物(6990.HK)朝向研发销售一体化转型,芦康沙妥珠单抗国内已获批两项适应症 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。公司报告 公司首次覆盖报告 推荐(首次)推荐(首次)股价:股价:300 港元港元 主要数据主要数据 行业 医药 公司网址 kelun- 大股东/持股 科伦药业/52.79%总股本(百万股)227.27 流通 A 股(百万股)0 流通 B/H 股(百万股)227.27 总市值(亿元)633.2 每股净资产(元)14.56 资产负债率(%)22.48 行情走势

2、图行情走势图 证券分析师证券分析师 何敏秀何敏秀 投资咨询资格编号 S1060524030001 HEMINXIU 韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN 平安观点:平安观点:2024 年公司利润端亏损缩窄,截至年公司利润端亏损缩窄,截至 2024 年底公司现金及金融资产规模年底公司现金及金融资产规模达达 30.76 亿元,储备充裕。亿元,储备充裕。2024 年公司收入端主要由授权合作和产品销售收入组成,整体收入 19.3 亿元(+25.5%),其中授权合作确认 18.6亿元;费用端可控,

3、2024 年研发费用达 12 亿元(+17%),管理费用 1.63亿元(-10.2%),销售费用由于团队搭建及学术推广支出,达 1.83 亿元。2024 年公司净利亏损 2.67 亿元,同比缩窄 53.5%。截至 2024 年底公司现金及金融资产规模达 30.76 亿元(+21.6%),储备充裕。朝向创新研发朝向创新研发+商业销售一体化转型,已有三款商业化品种在手。商业销售一体化转型,已有三款商业化品种在手。公司成立以来深耕 ADC 平台搭建及创新管线开发,截至 2025 年 3 月 11 款 ADC资产均进入临床阶段,包括已获批上市芦康沙妥珠单抗和上市申请中的博度曲妥珠单抗(HER2 ADC

4、)。截至 2025 年 3 月公司已有 3 款商业化品种在手,分别为芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)、塔戈利单抗(PD-L1)和西妥昔单抗生物类似药。截至 2025 年 3 月公司销售团队已超 400人,此外 2025 年将推进塔戈利单抗和西妥昔单抗医保谈判工作,为未来准入放量提前规划。核心品种核心品种 SKB264 国内已获批两项适应症。国内已获批两项适应症。2024 年年 11月获批适应症月获批适应症 3LTNBC,相比同靶点产品 Trodelvy(Gilead Trop2 ADC),公司自研 SKB264在分子设计上采用稳定性优化的可裂解连接子及新一代偶联技术,增加靶向性的同时降低脱

5、靶毒性,有望为经治 TNBC 患者提供更优的解决方案;2025 年年 3 月月 SKB264 再获批再获批 3L EGFR 突变突变 NSCLC,对比 Trodelvy 以失败告终 2L EGFR 突变 NSCLC 适应症、第一三共/AZ Dato-Dxd TROPION-Lung01 临床 3 期 OS 未达主要终点,SKB264 的获批意味着其为全球首款治疗肺癌的 TROP2 ADC;此外此外 2L EGFR 突变突变 NSCLC 已已于于 2024 年年 10月递交上市申请月递交上市申请,预计 2025年内获批。2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元

6、)1540 1933 1824 2875 4521 YOY(%)91.6 25.5-5.657.6 57.2 净利润(百万元)-574-267-1195-839407 YOY(%)6.8 53.5-347.829.8 148.5 毛利率(%)49.3 65.9 61.3 72.0 80.2 净利率(%)-37.3-13.8-65.5-29.29.0 ROE(%)-24.6-8.1-56.5-65.824.2 EPS(摊薄/元)-2.53-1.17-5.26-3.691.79 P/E(倍)-110.3-237.4-53.0-75.5155.5 P/B(倍)27.2 19.1 30.0 49.7

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根据报告的内容,本文主要介绍了科伦博泰生物的发展情况。科伦博泰生物是一家专注于抗体药物偶联物(ADC)的领先开发者,拥有超过10款ADC药物资产,其中芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)已在国内获批上市,用于治疗三阴性乳腺癌和晚期非小细胞肺癌。公司还与全球知名药企默沙东达成多项合作,累计交易总金额超过百亿美元。此外,公司还拥有塔戈利单抗(PD-L1)和西妥昔单抗(EGFR mAb)等商业化品种,预计未来2-3年成熟产品矩阵将持续丰富。2024年公司收入达19.33亿元,同比增长25.5%,净利亏损2.67亿元,同比缩窄53.5%。公司正在向“创新研发、全球合作、商业化销售”综合型药企转型,预计2025-2027年实现收入18.24/28.75/45.21亿元,首次覆盖给予“推荐”评级。
2024年公司利润端亏损缩窄,截至2024年底公司现金及金融资产规模达30.76亿元,储备充裕。2024年公司收入端主要由授权合作和产品销售收入组成,整体收入19.3亿元(+25.5%),其中授权合作确认18.6亿元;费用端可控,2024年研发费用达12亿元(+17%),管理费用1.63亿元(-10.2%),销售费用由于团队搭建及学术推广支出,达1.83亿元。2024年公司净利亏损2.67亿元,同比缩窄53.5%。截至2024年底公司现金及金融资产规模达30.76亿元(+21.6%),储备充裕。 朝向创新研发+商业销售一体化转型,已有三款商业化品种在手。公司成立以来深耕ADC平台搭建及创新管线开发,截至2025年3月11款ADC资产均进入临床阶段,包括已获批上市芦康沙妥珠单抗和上市申请中的博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)。截至2025年3月公司已有3款商业化品种在手,分别为芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)、塔戈利单抗(PD-L1)和西妥昔单抗生物类似药。截至2025年3月公司销售团队已超400人,此外2025年将推进塔戈利单抗和西妥昔单抗医保谈判工作,为未来准入放量提前规划。 核心品种SKB264国内已获批两项适应症。2024年11月获批适应症3L TNBC,相比同靶点产品Trodelvy(Gilead Trop2 ADC),公司自研SKB264在分子设计上采用稳定性优化的可裂解连接子及新一代偶联技术,增加靶向性的同时降低脱靶毒性,有望为经治TNBC患者提供更优的解决方案;2025年3月SKB264再获批3L EGFR突变NSCLC,对比Trodelvy以失败告终2L EGFR突变NSCLC适应症、第一三共/AZ Dato-DxdTROPION-Lung01临床3期OS未达主要终点,SKB264的获批意味着其为全球首款治疗肺癌的TROP2 ADC;此外2L EGFR突变NSCLC已于2024年10月递交上市申请,预计2025年内获批。
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