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百利天恒-公司研究报告-双抗ADC先锋携手BMS逐鹿全球-250126(54页).pdf

上传人: 小小 编号:599543 2025-02-05 54页 2.25MB

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1、 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。1 证券研究报告 百利天恒百利天恒(688506 CH)双抗双抗 ADC 先锋先锋,携手携手 BMS 逐鹿全逐鹿全球球 华泰研究华泰研究 首次覆盖首次覆盖 投资评级投资评级(首评首评):):买入买入 目标价目标价(人民币人民币):):311.32 2025 年 1 月 26 日中国内地 生物医药生物医药 首次覆盖百利天恒并给予“买入”评级,目标价311.32元。BL-B01D1为公司成长核心动力,我们看好其全球峰值销售分成达200亿元:1)7个III期推进中,全面覆盖NSCLC和乳腺癌等大瘤种的多数人群,预计年内提交首个NDA;2)

2、作为全球FIC以8亿美元首付/84亿美元总额授权BMS,预计年内读出首个海外数据并有望启动1L和2L两个全球III期,后续不断拓展适应症。BL-B01D1:深度布局深度布局 NSCLC,适应症向大瘤种全面延伸,适应症向大瘤种全面延伸 FIC产品BL-B01D1已具备国内重磅潜力,目前7个III期临床推进中,获得5项BTD:1)重点布局NSCLC,较竞品展现BIC潜力(EGFRm/AGA-NSCLC 2L治疗早期临床ORR为67.5/40.3%),并拓展1L适应症,联用奥希替尼III期有望启动;2)拓展10余个瘤种,已覆盖HER2阴性乳腺癌二线治疗全患者池,后续有望继续启动本品与PD-1/PD-

3、L1单抗用于一线治疗的III期临床。2025 年为海外进展关键节点,全球竞争力有望逐步显现年为海外进展关键节点,全球竞争力有望逐步显现 我们认为2025年是BL-B01D1海外潜力开始显现的关键点:1)2项美国早期临床推进中,公司预计年内读出其中之一临床数据;2)2L和1L的两个全球III期临床有望年内启动;3)IO+ADC成为肿瘤治疗基石方案背景下,BMS作为全球IO销售头部企业,有望推进本品在多瘤种的治疗线前推。ADC/双抗双抗/多抗平台创新多抗平台创新引领引领,数款药物脱颖而出,数款药物脱颖而出 公司创新管线储备丰富,临床全面推进:1)BL-M07D1在HER2+乳腺癌中疗效优异,目前处

4、于头对头T-DM1的III期,未来或具全球竞争力;2)SI-B001有望填补PD-1(L)1耐药空缺,布局IO经治NSCLC/ESCC/HNSCC后线适应症;3)4个全球领先的多抗开展10余项临床试验,看好其超越双抗的治疗潜力;4)技术平台内部持续迭代,新型毒素/连接子和多抗产品进入临床。我们与市场观点不同之处我们与市场观点不同之处 市场顾虑BL-B01D1的海外市场潜力,我们认为BL-B01D1在I期临床中显现了肺癌、乳腺癌等多个大适应症的BIC潜力,并通过剂量调整实现更好的安全性应对,海外不确定性有望在今年改善并推进潜力兑现。盈利预测与估值盈利预测与估值 我们预测公司 2024-2026

5、年营收 58.07/22.37/22.64 亿元,归母净利润35.95/0.79/(0.09)亿元,对应 EPS 为 8.96/0.20/(0.02)元。考虑公司核心产品有望 26 年后获批并贡献长期现金流,DCF 估值法下(WACC 6.8%,永续增长率 3.0%)给予公司目标市值 1,248 亿元,对应目标价 311.32 元。风险提示:临床试验风险;产品商业化风险;合作方终止协议风险。研究员 代雯代雯 SAC No.S0570516120002 SFC No.BFI915 +(86)21 2897 2078 研究员 袁中平袁中平 SAC No.S0570520050001 SFC No.

6、BPK414 +(86)21 2897 2228 联系人 陈睿恬陈睿恬 SAC No.S0570123070038 SFC No.BUQ491 +(86)21 2897 2228 基本数据基本数据 目标价(人民币)311.32 收盘价(人民币 截至 1 月 24 日)194.72 市值(人民币百万)78,083 6 个月平均日成交额(人民币百万)241.53 52 周价格范围(人民币)101.81-240.00 BVPS(人民币)10.58 股价走势图股价走势图 资料来源:Wind 经营预测指标与估值经营预测指标与估值 会计年度会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E

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本文主要介绍了百利天恒(688506 CH)的ADC药物研发进展。百利天恒是一家专注于肿瘤大分子创新药研发的生物医药公司,其核心产品为全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1。BL-B01D1在多个瘤种中展现了出众的疗效,目前在国内启动了7项III期临床,预计年内提交首个NDA。此外,BL-B01D1的海外权益已授权给BMS,预计年内启动全球III期临床。公司还建立了ADC和多特异性抗体药物开发平台,目前有7款ADC和6款双抗/多抗处于临床阶段。2024年,公司预计营收58亿元,归母净利润36亿元。
百利天恒ADC药物研发进展如何? BL-B01D1在NSCLC治疗中表现如何? BL-M07D1在HER2+乳腺癌治疗中效果如何?
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