亿田智能-投资价值分析报告：改革焕新春扬帆启新程-211104 （1）（29页）.pdf

1、目前国内上市的 PARP 抑制剂共 4 款(其中 1 款为进口品种)，包括阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利，以及 2021 年新获批的百济神州帕米帕利。此外，国内目前仅有英派药业一款在研 PARP 抑制剂进入临床 3 期阶段，其余尚在早期。1) 再鼎医药：尼拉帕利目前共获批 2 个适应症，其中铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗已纳入国家医保(2020 版)，协议有效期至 2022 年 12 月 31 日;此外，晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗有资格参与 2021 年国家医保谈判。2) 恒瑞医药：氟唑帕利目前共获批 2 个适应症

2、，携带 BRCA 突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌三线治疗，以及铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗均有资格参与 2021 年国家医保谈判。3)百济神州：帕米帕利目前共获批 1 个适应症，为伴有胚系 BRCA 突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的三线治疗，该适应症有资格参与 2021 年国家医保谈判。1)阿斯利康：奥拉帕利目前已获批 3 个适应症，铂敏感的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗、携带 BRCA 突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗均已纳入国家医保(2020 版)，协议有效期至 2022 年 12 月 31 日。此外，携

3、带 BRCA 突变的前列腺癌治疗有资格参与 2021 年国家医保谈判。5.2. 当前年治疗费用：进口品种奥拉帕利最低，年费约 14.9 万目前国内 PARP 抑制剂年治疗费用根据不同品种、不同适应症、以及是否进入医保有较大的差异，其中国产品种再鼎医药的尼拉帕利医保后年治疗费用约为 21.9 万元;恒瑞医药氟唑帕利当前年治疗费用约 20.6 万元;百济神州帕米帕利年治疗费用约为 25.6 万元;进口品种阿斯利康奥拉帕利医保年治疗费用约为 14.9 万元。1)单价：已被纳入国家医保的尼拉帕利和奥拉帕利参考其医保价，未进入医保的氟唑帕利和帕米帕利参考其在各省中标挂网价。2) 每日用量：根据药物说明书，不同药物使用剂量存在差异，从 120 mg 600 mg 不等。3) 年治疗时间：参考相关临床试验，各品种 PARP 抑制剂在卵巢癌治疗中疗效显著，多项临床试验中 mPFS 均在 12 个月以上，因此预计治疗时间可满一年。