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先瑞达医疗~B-独树药物球囊一杆大旗-210813(31页).pdf

上传人: 栗****苦 编号:49056 2021-08-16 31页 2.07MB

1、潜在应用扩展DCB 产品已在众多医疗先进国中广泛应用于冠状动脉及外周血管介入范畴,只有中国DCB 产品市场仍处于新兴阶段,仅少数商业化产品应用于治疗数目有限的疾病。预期 DCB 治疗可进一步扩展至其他治疗领域,例如治疗颅内动脉疾病、椎动脉疾病及内髂动脉疾病。有关应用扩展的潜力将激励市场参与者为DCB 药物涂层技术的发展分配更多资源,并推动中国DCB 市场的未来增长。射频消融导管市场静脉曲张(VV)成因与治疗方案静脉曲张(VV)是一种常见的慢性静脉疾病(CVD),属于静脉系统的退行性疾病,是指由于静脉壁强度不足而伴有心脏静脉的功能障碍,导致血液在腿部的浅静脉系统反流(逆流)的受影响部位。对于表浅

2、型 VV,通常会采用自我护理、非处方消炎药及压力袜等方法。但严重 VV 通常会建议采用开放手术、血管泡沫硬化疗法及能量消融术。能量消融术是一种新兴的介入技术,利用激光、微波或射频波的热能破坏并最终闭合已有毛病的静脉,包括射频消融术(RFA)、静脉腔内激光治疗(EVLT)及其他技术。随着时间的推移,能量技术已改变了治疗VV 的方法。美国静脉论坛及国家临床卓越研究所均建议采用静脉腔能量消融术作为VV 的一线治疗。治疗静脉曲张的RFA 手术市场空间预测尽管能量消融术已经证明为用作治疗 VV 的有效且安全的手术,但中国采用能量消融术的数量与 VV 患者总数相比,仍相对较低。在中国,RFA 手术则占治疗VV的最大份额。中国使用 RFA 手术治疗静脉曲张的数目由 2015 年的 2,700 宗增加至 2019 年的2.63 万宗,复合年增长率为 76.9%。估计将于2019 年至2024 年按复合年增长率40.2%增加至2024 年的 14.25 万宗,并于2024 年至2030 年按复合年增长率 18.0%进一步增加至2030 年的38.43 万宗。

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本文主要介绍了先瑞达医疗科技控股有限公司(以下简称“先瑞达”或“公司”)及其在血管疾病治疗医疗器械市场的相关情况。 1. 先瑞达是一家专注于供血管疾病的介入无植入及血栓抽吸导管治疗方案的创新介入医疗器械企业。公司开发出一套具有世界领先技术(尤其适用于药物涂层球囊(DCB)领域)的介入医疗器械。 2. 2016年,公司开发并推出中国首款外周DCB产品,领先紧随其后的第二名约四年的时间,以2020年收入计,公司在中国外周DCB市场的市场份额超过86.9%,占据主导地位。 3. 公司的第二款DCB产品于2019年获FDA指定为“突破性器械”,并于2020年12月获NMPA批准,成为全球首款(目前为仅有的一款)基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的膝下(BTK)DCB产品。 4. 公司正在组建一个全面的产品管线,目前当中涵盖24个处于不同开发阶段的在研产品。公司的先发优势、领先全球的技术、在中国的主导性市场份额及全面的产品管线,建立起了一道令公司的竞争者难以逾越的高进入壁垒,公司有望针对血管疾病提供“介入无植入”全套介入方案,成为全球领导者。
先瑞达医疗科技控股有限公司在药物涂层球囊(DCB)领域有何优势? 先瑞达医疗科技控股有限公司的产品管线包括哪些在研产品? 先瑞达医疗科技控股有限公司在血栓抽吸导管领域有何发展潜力?
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