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2021年新冠疫情现状及治疗性药物研发概况分析报告(21页).pdf

上传人: 栗****苦 编号:48882 2021-08-12 21页 2.71MB

治疗性药物研发概况:口服新冠药物 口服新冠药物概况不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断,在研口服新冠药物侧重于抑制病毒转染过程(胞内为主)。因此,从用药机制分析,相对于中和抗体,口服新冠药物或对病毒变异敏感性较低。此外,口服新冠药物相对于输注给药,在用药便利性、用药成本上都有显著优势。开拓药业:雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺作用机制:在过去的 2020 年,研究逐步证明通过 AR 拮抗可以有效抑制新冠病毒入侵宿主的两个关键蛋白 ACE2 / TMPRSS2 通路。依此,开拓药业积极推进第二代非甾体类 AR 受体拮抗剂“普克鲁胺”用于新冠患者的临床试验。临床试验进展:最新公布的普克鲁胺用于感染新冠患者治疗的多项临床研究数据显示出其对新冠药物的积极治疗作用。试验数据显示,该药物对于不同程度患者都具有疗效,意味着普克鲁胺或能够在治疗新冠肺炎的不同阶段发挥作用。

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本文主要内容概括如下: 1. 新冠疫情现状:全球疫苗接种率低,病毒变异快,Delta变异株流行,部分疫苗有效率下降。 2. 治疗性药物研发概况:中和抗体类药物作用机制,已获批的中和抗体药物,部分中和抗体对变异株有效性降低,在研中和抗体药物。 3. 口服新冠药物研发概况:普克鲁胺、Molnupiravir、AT-527、PF-07321332等药物的作用机制、临床试验进展和商业化情况。 4. 关注新冠相关CDMO放量潜力:疫苗及中和抗体CDMO和小分子CDMO。 关键数据: - 截至2021年8月3日,世界人口完全接种率仅14.84%,部分接种率14.12%。 - 2021年5月,FDA授予GSK和Vir的sotrovimab用于治疗轻度至中度COVID-19成人和儿科患者。 - 2021年6月,FDA发布了一份修订后的授权,允许再生元将REGEN-COV剂量降低到原来授权剂量的一半左右。 - 2021年7月,默沙东与Ridgeback提供Molnupiravir II/III期试验最新进展。 - 2021年6月,辉瑞启动了针对COVID-19患者的2/3期试验。 - 药明生物在疫情期间爆发了强大的紧急事件应变能力和执行力,成功赋能了2个新冠疫苗和12个新冠中和抗体项目。
新冠病毒变异对疫苗和治疗药物有何影响? 目前有哪些在研的新冠治疗药物?它们的作用机制是什么? 新冠疫情对CDMO行业有何影响?
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