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美迪西-深度报告:规模效应体现的国内临床前一体化CRO-210710(24页).pdf

上传人: e**** 编号:44889 2021-07-12 24页 2.43MB

1、在 ADC 及抗体药领域已经积累较强经验。2015 年以来,公司参与完成的新药及仿制药项目已有 121 个通过 CFDA/NMPA、美国 FDA、澳大利亚药品管理局 TGA 的审评进入临床 期试验。美迪西已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中,2020 年公司参与完成创新药项目已有 41 件通过 NMPA 批准进入临床试验。其中多个 ADC 药物的整套药代和安全性评价研究已通过 NMPA 技术审评并进入临床试验阶段。公司在新兴高景气生物药领域的新药研发能力及丰富的研发经验为后续业绩增长蓄力。不断布局新平台,加强各板块技术能力。在药物发现领域,公司 2020 年持

2、续加强布局 PROTAC 药物发现技术平台及 DEL DNA 编码小分子化合物库筛选技术,有助于促进 PROTAC 分子的快速高效合成及药效评价,提高项目成功率,缩短研发周期,提升公司核心竞争能力。我们认为,公司加强药物发现平台能力,有望凭借技术优势把握早期客户、提升客户粘性,为临床前综合业务板块的业绩提升提供后续力。创始人 CHUN-LIN CHEN 具有较强行业背景,助力公司发展。公司总经理CHUN-LIN CHEN 先生毕业于中国药科大学,获药学硕士学位,美国俄克拉荷马州立大学药理学及毒理学博士学位,曾担任美国帕克休斯癌症中心药学系主任,美国福泰药物公司非临床药物评估部首席科学家。200

3、4 年 2 月创办美迪西任董事、总经理,2008 年 2 月创办普亚医药任董事长,为“千人计划”国家特聘专家,先后获得“上海市优秀技术带头人”、“上海市浦江人才”、 “上海市领军人才”、“上海归国创业精英奖”及“上海张江高新技术产业开发区建设突出贡献个人”等荣誉称号。此外,公司其他核心技术人员彭双清、徐永梅、李志刚等也均在相关领域具有较强专业背景及工作经验。研发人员占比持续提升,股权激励绑定核心人员。截止 2020 年,公司研发人员1372 人,总人数占比 83.6%,员工中硕博占比 26.67%。其中,公司通过股权激励的形式绑定核心技术人员。2015 年公司已经设立了员工的持股平台,覆盖员工约 20%,2020 年末公司再次推行上市后限制性股票激励办法,向 63 名激励对象授予 40.00 万股限制性股票。

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本文主要对美迪西公司进行了深度研究,内容包括公司概况、行业分析、公司业务分析、盈利预测与投资建议等。 1. 美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的新药研发服务。公司成立于2004年,服务涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究。 2. 行业分析指出,中小型药企逐渐成为研发主力,国内创新药市场研发投入及投融资景气度远超海外,政策推动创新升级,成就CXO最好的时代。全球外包率提升带动CRO行业高速发展,中国临床前CRO增速明显领跑全球。 3. 公司业务分析指出,美迪西作为临床前一体化CXO,在ADC及抗体药领域积累了丰富经验,不断布局新平台,加强各板块技术能力。公司创始人具有较强行业背景,助力公司发展。 4. 盈利预测与投资建议指出,公司新签订单较高增长,平台优势明显,短期确定性强。中期看,产能持续拓展,有望释放新增量。长期看,客户结构的转型及一体化的持续拓展或为公司带来收入、盈利能力的双提升。 5. 风险提示包括原材料涨价、创新药受政策影响景气度下滑、核心技术人员流失、人力成本上升、公司管理风险等。
国内CRO行业如何受益于创新药研发? 美迪西如何通过一体化平台提升竞争力? 政策如何推动中国CXO行业的发展?
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