2021年康泰生物公司疫苗研发竞争优势分析报告（37页）.pdf

1、(2)sIPV-Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)有望 2022 年开始报产在研 sIPV 单苗空间大，为未来研发多联苗奠定基础。公司在研 sIPV 处于临床期试验中，有望在 2022 年报产。我国 IPV 潜在需求为 6000 万剂，市场潜在空间较大，随着国内计划免疫程序升级，近年来批签发量逐渐上升至 25003000 万剂。根据公司 2019 年可转债募集说明书，sIPV 设计产能为 2000 万剂，一方面有望补充现有需求，另一方面为研制 2 针法五联苗(DTaP-IPV-Hib)和六联苗(DTaP-HepB-IPV-Hib)的研发奠定基础，为公司四联苗中升级打下基础。脊灰

2、预防程序逐渐升级，国内市场空间有望翻倍。脊髓灰质炎疫苗是我国免疫规划疫苗，用于预防病毒引起的小儿麻痹症，标准接种程序正在转变为 4 针 IPV 接种法。IPV 为灭活疫苗，相比于口服减毒疫苗 OPV 更安全，后者存在一定风险引发疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)和疫苗衍生脊灰病毒(VDPV)，WHO 建议所有国家应至少使用 1 剂 IPV，逐渐减少 OPV接种比例，更新脊灰疫苗常规免疫政策。我国于 2020 年正式将“1+3”(IPV+OPV)免疫程序转变为“2+2”程序，部分省市已经率先完成 4 针 IPV 接种程序，按照 14001500 万新生儿人口计算，预计我国 IPV 需求量为 5500

3、6000 万支左右，对比 2019 年2020 年平均批签发量 2500 万支具有翻倍空间，目前国内生产企业皆为国药集团旗下子公司，公司产品成功上市后有望承担一部分升级任务。5 新冠疫苗：三技术路线布局腺病毒、灭活、重组蛋白三路线布局新冠疫苗。公司作为国内疫苗龙头企业，自从疫情开始积极布局新冠疫苗研发，目前已布局腺病毒、灭活、重组蛋白三条路线，其中 1)与阿斯利康全面战略合作将获得 AZD1222 在国内(不包括港澳台地区)进行独家开发的权利，负责中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据研发进展，若顺利，预计 AZD1222将于 2021Q3 获批，并在 2021 年底前拥有 2 亿剂产能，以满足中国市场的需求;2)公司自研新冠灭活疫苗也已进入临床研究阶段，预计 2021H2 完成临床研究并申报上市。两款产品未来在供应中国市场需求同时，有望供应全球需求