2021年轻工制造行业PMTA市场发展趋势和供应链应用分析报告（18页）.pdf

1、 日本烟草：自2016 年5 月开始，Logic 就启动了PMTA 研究项目。 2019 年 8 月19 日，Logic 向FDA 提交了PMTA 申请，并且成为首批进入实质性审查环节的产品。申请材料包括在 18 个研究机构中进行的近50 项科学研究，包括气溶胶化学分析、毒性研究、多项临床及消费者感知调查，总数超过 20 万页。 英美烟草：旗下的雷诺美国公司于2019 年 10 月为Vuse Solo 提交了 PMTA 申请，此后在 2020 年 4 月为 Vuse Ciro、Vuse Vibe以及 Velo 品牌的口服尼古丁小袋和锭剂提交了申请。2020 年 9月，雷诺为 Vuse Alto

2、 的 13 个产品提交了申请材料。目前 Velo产品处于受理审查阶段，Vuse 产品已经进入实质性审查环节。 帝国烟草：旗下的 Fontem US 电子烟公司于 2020 年4 月提交了PMTA 申请，寻求继续销售多种Myblu 产品。申请材料包括大量的实验室和临床科学研究，涉及产品分析、行为数据、非临床健康风险等多个方面。 Juul Labs：公司于 2020 年 7 月 30 日为 Juul 烟具及烟弹提交了PMTA 申请。烟弹包括弗吉尼亚烟草及薄荷醇两种口味，尼古丁浓度分别为 5.0%和 3.0%。申请材料来自于超过 110 项研究，总数为12.5 万多页。2020 年8 月18 日，J

3、uul 通过FDA 备案审查，进入实质性审查阶段。 中资企业：由于产业结构的原因，中资电子烟企业在美国市场的产品销售主要为烟具。据公开资料，目前共有8 家中资企业提交了 PMTA 申请。其中，你我集团旗下 Suorin、思摩尔旗下Vaporesso、合元集团、吉迩科技旗下Voopoo、艾维普思旗下Smok以及思格雷仅提交了烟具申请。同时提交烟具和烟油申请的只有绎柏科技旗下Zab 和铂德科技。国内电子烟龙头悦刻已经在美国组建专业的PMTA 团队，正在与4 家全球权威机构合作，委托它们在美国对拟申请产品进行完全独立的安全性检测及临床研究，按照目前进展，悦刻将最早将在2021 年底向FDA正式提交PMTA申请，产品包括悦刻“无限”雾化杆及其两种口味的雾化弹。