生物制品行业深度报告：DLL3SCLC高表达明星靶点多款国产新药未来可期-241230（17页）.pdf

1、生物制品生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/17 生物制品生物制品 2024 年 12 月 30 日 投资评级：投资评级：看好看好（维持维持）行业走势图行业走势图 数据来源：聚源 双抗&CAR-T：新一代 BCDT 疗法新星，进军千亿自免蓝海市场行业深度报告-2024.12.7 过敏类疾病：2 型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场行业深度报告-2024.1.10 掘金蓝海市场，RSV 疫苗前景广阔行业深度报告-2024.1.7 DLL3：SCLC 高表达明星靶点，高表达明星靶点，多款国产新药未来多款国产新药未来可期可期 行业深度报告行业深度报告 余汝意（分析师）余汝意（分析师）汪

2、晋（联系人）汪晋（联系人） 证书编号：S0790523070002 证书编号：S0790123050021 DLL3：SCLC 高表达明星靶点，重磅高表达明星靶点，重磅 BD 交易频出交易频出 DLL3 为一种附着在细胞表面的单次跨膜蛋白，属于 Notch 配体家族中的一员，与 SCLC 细胞增殖、迁移和侵袭能力的增强密切相关。DLL3 在 80%的 SCLC 患者中高表达，而在正常组织中少量表达甚至不表达，为靶向治疗提供了较好的解决方案。DLL3领域重磅BD交易频出，2016年艾伯维以58亿美元收购Stemcentrx管线中当时还处于 II 期临床的 DLL3 ADC 产品 Rova-T；2

3、023 年 11 月至今，DLL3领域共有 4 起超 1 亿美元的重磅交易，研发景气度持续提升。针对 DLL3 靶点，目前已开发出了 ADC、双抗/三抗、CAR-T 等多种疗法，通过特异性靶向 DLL3 靶点杀伤肿瘤细胞。目前仅安进制药的 CD3/DLL3 双抗产品塔拉妥单抗获批上市，其余管线均在 II 期临床及之前，靶点竞争格局较好。SCLC：侵袭性强、预后较差，：侵袭性强、预后较差，DLL3 靶向药物或为二三线治疗提供新途径靶向药物或为二三线治疗提供新途径 小细胞肺癌（SCLC）是一种起源于支气管黏膜或腺体的肺恶性肿瘤，约占肺癌总体病例的 15%。相较于非小细胞肺癌（NSCLC），小细胞肺

4、癌的侵袭性强，早期即可发生远处转移，预后相对更差。针对局限期 SCLC，目前还是以手术切除、辅助放疗、辅助化疗作为常见疗法。针对广泛期 SCLC，免疫治疗联用化疗方案是一线标准疗法；二线治疗将伊立替康、芦比替定等化疗方案作为标准疗法。DLL3 在 80%的 SCLC 患者中高表达，靶向药物或为二三线治疗提供新途径。DLL3 靶点已有靶点已有 1 款款产品获批上市，多款早研管线疗效优异产品获批上市，多款早研管线疗效优异 艾伯维重磅产品 DLL3 ADC Rova-T 研发失败由临床方案设计、分子结构设计等多因素造成，我们认为并不能证明 DLL3 靶点的成药性问题。塔拉妥单抗（CD3/DLL3 双

5、抗）已于 2024 年 5 月获 FDA 批准上市，三线治疗 SCLC mPFS约 3-5m；相较于塔拉妥单抗，泽璟制药的 ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三抗）与再鼎医药的 ZL-1310（DLL3 ADC）表现出了更优异的响应率（ORR 分别为 66.70%与 74.00%），且安全性整体良好，未来具有较大的临床开发潜力。投资建议投资建议 SCLC侵袭性较强、预后相对较差，目前二三线治疗缺乏有效靶向治疗药物。DLL3在 80%的 SCLC 患者中高表达，为靶向治疗提供了较好的解决方案。目前针对该靶点仅 1 款产品获批上市，竞争格局好。随着该领域未来越来越多管线布局及早研数据读出，赛

6、道景气度预计持续提升，相关标的有望受益。推荐标的：推荐标的：泽璟制药-U；受益标的受益标的：恒瑞医药、百济神州-U、中国生物制药、信达生物、百利天恒-U、再鼎医药。风险提示：风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。-50%-34%-17%0%17%34%2024-012024-052024-09生物制品沪深300相关研究报告相关研究报告 开源证券开源证券 证券研究报告证券研究报告 行业深度报告行业深度报告 行业研究行业研究 行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2/17 目目 录录 1、DLL3：SCLC 高表达明星靶点，重磅 BD 交易频