康诺亚-港股公司深度报告：深耕自免&肿瘤IL~4R商业化领先-241226（28页）.pdf

1、证券研究报告|公司深度|生物制品 1/28 请务必阅读正文之后的免责条款部分 康诺亚-B(02162)报告日期：2024 年 12 月 26 日 深耕自免深耕自免&肿瘤，肿瘤，IL-4R 商业化领先商业化领先 康诺亚康诺亚深度报告深度报告 投资要点投资要点 公司是一家深耕自免及肿瘤领域的创新药企业，在公司是一家深耕自免及肿瘤领域的创新药企业，在 IL-4R、CLDN18.2、CD3等多个领域布局了高潜力管线，其中，核心产品等多个领域布局了高潜力管线，其中，核心产品 CM310 是国是国产产首家获批的首家获批的 IL-4R 抗体药物，已进入商业化阶段抗体药物，已进入商业化阶段。研发中的研发中的

2、CLDN18.2 ADC 药物药物 CMG901 临临床数据优秀，已进入全球床数据优秀，已进入全球 III期临床。双抗平台中三款期临床。双抗平台中三款 CD3双抗药物多项重磅交双抗药物多项重磅交易验证了公司创新平台价值。我们看好公司在自免领域领先优势和创新药商业易验证了公司创新平台价值。我们看好公司在自免领域领先优势和创新药商业化前景，以及化前景，以及 ADC、双抗平台未来国际化发展潜力，首次覆盖并给予“买入”、双抗平台未来国际化发展潜力，首次覆盖并给予“买入”评级。评级。亮点亮点：深耕自免深耕自免&肿瘤，商业化启航肿瘤，商业化启航 康诺亚管线主要覆盖自免及肿瘤两大领域，已经有 12 款处于不

3、同研发阶段的关键候选药物，在国产同类别取得中国及/或美国 IND 批准的药物中，均处于前三位。自免管线自免管线涵盖 IL-4R、TSLP 及 CD38 等热门靶点，整体进度领先。核心产品 CM310 是国产首款获批上市的 IL-4R 抗体药物，成人特应性皮炎（AD）适应症于 2024 年 9 月获批上市，慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）适应症于 2024年 12 月获批，过敏性鼻炎适应症处于 NDA 阶段，青少年 AD 及哮喘适应症已进入III期临床。CM313(CD38单抗)的系统性红斑狼疮适应症处于I/II期临床阶段，免疫性血小板减少症的 I 期临床数据良好。肿瘤管线肿瘤管线中 CMG9

4、01 是全球首个获批临床的 CLDN18.2 ADC，已获得 FDA 快速通道资格及国内的突破性药物认定，晚期或转移性胃癌适应症于 2024 年 3 月进入 III 期临床；三款 CD3 双抗均处于I/II 期临床阶段，多条管线已与海内外多家药企建立战略合作关系。CM310：国产首款获批国产首款获批 IL-4R 抗体抗体，多适应症多适应症领先领先潜力大潜力大 市场潜力大，市场潜力大，多个重磅适应症临床中后期，奠定持续放量基础。多个重磅适应症临床中后期，奠定持续放量基础。从赛诺菲 IL-4R药物达必妥2023年全球销售额突破百亿美元大关看，相关靶点药物市场空间足够大。CM310 是国产首款、全球

5、第二款获批的 IL-4R 单抗，多款竞品处于 III期临床，其在成人 AD 中临床数据较达必妥效更佳（非头对头），竞争优势突出，给药长达 52 周安全性与耐受性良好，儿童青少年 AD 于 2024 年 2 月启动 III期临床。CRSwNP适应症于 2024年 12月获批，CM310为国内首款获批此适应症的生物制剂。过敏性鼻炎（CM310是全球首个在过敏性鼻炎 III期临床成功的 IL-4R 抗体）于 2024 年 4 月 NDA 获受理，同靶点进度最快。哮喘适应症由石药集团于 2023 年 6 月开启 II/III 期患者入组，未满足需求大。CMG901：全球进度领先的全球进度领先的 CLD

6、N18.2 ADC 全球进度领先，看好未来市场空间。全球进度领先，看好未来市场空间。国内看，国内看，CMG901和信达、恒瑞等公司的五款药物相继进入 III 期临床，处于国内第一梯队；海外看，海外看，临床进度最快，针对二线及以上胃癌的全球III期注册临床2024年3月开启，竞品多处于I/II期临床，竞争格局较好。授权授权阿斯利康打开巨大海外市场阿斯利康打开巨大海外市场：2023 年康诺亚与阿斯利康签署全球独家授权协议，授予其 CMG901 全球开发与商业化的权利，并获得里程碑付款及销售权益分成。临床数据具备竞争优势：临床数据具备竞争优势：CMG901 的 I 期临床数据疗效优，安全性好，率先读