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CRA：2024年欧洲药物和医疗设备准入障碍和挑战综览报告（英文版）（26页）.pdf

上传人： Kell****reet 编号：176327 2024-09-27 PDF PDF 中文版中文版中文版 DOCX DOCX DOCX 26页 1.25MB 收藏收藏已收藏 33张图表上传文档翻译

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根据报告的内容，本文主要介绍了欧洲药品准入障碍门户网站（Portal）的第二年数据收集结果。主要内容包括： 1. 2022年4月，欧洲药品生产商协会（EFPIA）及其成员承诺采取一系列行动，以减少欧洲范围内的准入差异。Portal作为一项行业主导的倡议，旨在增加有关欧洲创新药物不可获得性的根本原因的透明度。 2. 2021年1月至2023年6月期间获得欧盟中心批准的创新药物数据已成熟，允许验证第一份报告的结果并进行更细致的分析。 3. 数据显示，大多数产品已提交了定价和报销（P&R）申请，但尚未获得报销。在欧洲各国，平均有56%的产品已提交P&R申请，其中45%已获得报销，49%正在等待报销决定。 4. 尽管欧洲各国P&R申请存在延迟，但这并不是所有国家药品低可获得性的主要原因。在成功获得报销的产品中，从市场授权到P&R申请的时间占29%，而从P&R申请到国家层面的P&R决策的时间占71%。 5. 在许多情况下，由于制造商和卫生当局通过早期访问计划（EAPs）或同情用药计划（CAPs）使产品对患者可用，患者可以获得尚未提交P&R申请的产品。 6. 不同欧洲市场的P&R申请率存在显著差异，大型市场的申请率高于小型市场，特别是在中欧和东欧。 7. 分析支持，P&R申请和决策的延迟是多因素的。最新分析显示，主要原因类别（卫生系统基础设施、经济可行性、P&R过程和价值评估）的分布均匀，表明提高P&R申请和报销率是各利益相关者的共同责任，需要各方共同解决。