荣昌生物-公司深度报告：核心产品快速放量新适应症加速推进-240619（41页）.pdf

1、公司研究公司研究 公司深度公司深度 医药生物医药生物 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明 Table_Reportdate 2024年年06月月19日日 Table_invest 买入（维持）买入（维持）Table_NewTitle 荣昌生物（荣昌生物（688331）：核心产品：核心产品快速快速放放量，新适应症加速推进量，新适应症加速推进 公司深度报告 Table_Authors 证券分析师证券分析师 杜永宏 S0630522040001 证券分析师证券分析师 伍可心 S0630522120001 联系人联系人 付婷 Table_

2、cominfo 数据日期数据日期 2024/06/19 收盘价收盘价 47.59 总股本总股本(万股万股)54,433 流通流通A股股/B股股(万股万股)16,195/0 资产负债率资产负债率(%)43.81%市净率市净率(倍倍)8.41 净资产收益率净资产收益率(加权加权)-10.72 12个月内最高个月内最高/最低价最低价 72.00/33.43 Table_QuotePic Table_Report 相关研究相关研究 荣昌生物（688331）：核心产品持续放量，临床进展顺利推进公司简评报告，2024/03/29 table_main 投资要点：投资要点：国内自免和国内自免和ADC领域的领

3、导者领域的领导者。公司2008年成立，2020年11月于香港联交所上市，2022年3月于科创板上市，为A+H两地上市企业。公司致力于发现开发同类首创、同类最佳的生物药物，核心产品泰它西普是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，维迪西妥单抗是国产首款ADC药物。公司管理团队在创新药开发方面经验丰富，具有国际化视野，多个项目已陆续开展海外临床研究，具备全球竞争力。公司在规模化生产、研发投入、商业化建设等方面持续加大投入，2023年实现营业收入10.8亿元，实现归母净利润-15.1亿元。泰它西普：泰它西普：全球首创全球首创BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，自免领域适应症不断拓展双靶点融合蛋

4、白，自免领域适应症不断拓展。泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品，相比单靶点表现出更好的药效学效果与疗效。目前国内仅有GSK的贝利尤单抗和公司的泰它西普两款SLE生物制剂，竞争格局良好。国内针对SLE已转为完全批准，于2023年底获简易续约。针对类风湿关节炎（RA）的新适应症于2023年8月提交NDA，有望在2024年下半年获批。针对重症肌无力（MG）、原发性干燥综合症（pSS）、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）的III期临床顺利推进中。海外方面，SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究，针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症

5、均已获得FDA同意开展全球III期临床研究，MG、pSS被FDA授予快速通道资格认定。自身免疫系统疾病市场空间广阔，庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。维迪西妥：国产维迪西妥：国产ADC先行者先行者，差异化竞争优势明显差异化竞争优势明显。维迪西妥单抗是我国首个获得FDA、NMPA突破性疗法双重认定的ADC药物，国内已获批胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）两大适应症。针对GC，三线治疗获I级推荐，针对UC，维迪西妥是唯一获批的HER2-ADC，已获得全线推荐。公司正在积极开展维迪西妥单抗与免疫疗法联合用药研究，不断拓展用药人群，与PD-1联用治疗一线UC患者的III期临床、治疗一线HE

6、R2表达GC的II/III期临床研究持续推进。维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌的III期临床取得阳性结果，近期递交上市申请，同时公司也在推进产品在HER2低表达乳腺癌领域的差异化竞争。海外方面，与美国Seagen达成合作，维迪西妥单药治疗二线UC的II期关键性临床、联合PD-1治疗一线UC的III期临床持续推进中。2023年辉瑞收购Seagen，受益于辉瑞在临床和商业化方面的优势得以加速推进。公司在研管线公司在研管线丰富，丰富，持续加强长期持续加强长期竞争力。竞争力。公司搭建了三大具备自主知识产权的核心技术平台，已开发了20余款候选药品，覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大类疾病领域的