凯普生物-公司研究报告-“三个凯普”扬帆起航HPV早筛证领常规业务全面发展-230713（31页）.pdf

1、 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 0707 月月 1 13 3 日日 凯普生物凯普生物(300639.SZ)(300639.SZ)公司深度分析公司深度分析 “三个凯普三个凯普”扬帆起航扬帆起航，HPVHPV 早筛证领早筛证领常规业务全面发展常规业务全面发展 证券研究报告证券研究报告 医疗器械医疗器械 投资评级投资评级 买入买入-A A 首次首次评级评级 6 6 个月目标价个月目标价 14.0714.07 元元 股价股价 (2023(2023-0707-12)12)11.0411.04 元元 交易数据交易数据 总市值总市值(百万元百万元)7

2、,166.61 流通市值流通市值(百万元百万元)7,041.21 总股本总股本(百万股百万股)649.15 流通股本流通股本(百万股百万股)637.79 1212 个月价格区间个月价格区间 8.27/21.48 元 股价表现股价表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 27.2-30.9-37.1 绝对收益绝对收益 27.2-37.1-48.0 马帅马帅 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 相关报告相关报告 宫颈癌筛查快速普及，宫颈癌

3、筛查快速普及，HPVHPV 检测将加速对细胞学检测的替代检测将加速对细胞学检测的替代：国家政策推动宫颈癌筛查覆盖面快速提升，明确将国家政策推动宫颈癌筛查覆盖面快速提升，明确将 HPVHPV 检测列为初检测列为初筛方法。筛方法。相比细胞学，HPV-DNA 检测灵敏度、自动化程度高，且结果判读容易。2022 年国家卫健委发布宫颈癌筛查工作方案，明确将高危型 HPV 检测作为宫颈癌初筛方法，原则上每 5 年筛查一次，服务对象由农村适龄妇女扩大为城乡适龄妇女。到 2025 年底，要实现适龄妇女宫颈癌筛查率达到 50%以上的具体目标。在宫颈癌筛查中，在宫颈癌筛查中，HPVHPV 检测具有较好的经济成本效

4、益。检测具有较好的经济成本效益。多项卫生经济学方面的权威研究支持每五年进行一次 HPV 检测是最具经济成本效益的宫颈癌筛查方式。凯普凯普生物获批国内生物获批国内 HPVHPV 筛查第一证筛查第一证，有望借助独占期进一步扩有望借助独占期进一步扩大领先优势大领先优势：2023 年 6 月 21 日，凯普 HPV12+2 检测试剂获得国内第一张宫颈癌HPV 筛查证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的 HPV 检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“ASC-US 人群分流”。作为国内首证，凯普 HPV12+2 从合规、性能、临床试验等多个方面大幅提升及稳固了宫

5、颈癌筛查市场的进入门槛，凯普生物有望借助独占期获得较强的先发优势。经我们测算凯普 HPV12+2 宫颈癌筛查业务收入在获早筛证第一年（2023 年）将实现同比 173.39%的增长，并在 2023-2025 年间、2025-2030 年间分别实现 37.31%、8.49%的年均复合增长。凯普产品在多领域形成领先，共同推动疫后常规业务高增凯普产品在多领域形成领先，共同推动疫后常规业务高增：STDSTD 分子检测市场快速成长，公司十联检产品有望带动放量。分子检测市场快速成长，公司十联检产品有望带动放量。在 STD核酸检测领域，公司打造了单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。公司 STD 十

6、联检是国内首个实现一次取样、一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。十联检能够精准确定病原，发现交叉混合感染和无症状感染，有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗。我们测算，STD 分子检测出厂端的市场空间有望达 48.05 亿元。参与起草行业标准参与起草行业标准+打造耳聋防控示范样本，占据耳聋基因检测市场打造耳聋防控示范样本，占据耳聋基因检测市场先机。先机。凯普生物的耳聋易感基因检测试剂盒具有准确率高、取样简便、检测通量大、检测效率高等特点。公司已参与起草国家药监局组织制定的耳聋基因突变检测试剂盒行业标准。此外，公司以佛山耳聋防控作为示范基地，在全国积极推动耳聋基因筛查。我们测算，耳聋基因检测出