华领医药~B-港股公司研究报告-调糖稳态治愈糖尿病潜力华堂宁放量光明已至-230711（30页）.pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 调糖稳态治愈糖尿病潜力，华堂宁放量光明已至 Table_StockNameRptType 华领医药-B（2552.HK）公司研究/公司深度 投资评级：投资评级：增持增持（首次）（首次）报告日期：报告日期：2023-7-11 Table_BaseData 收盘价（收盘价（港港元）元）1.93 近近 52 周周最高最高/最低（最低（港港元）元）5.02/1.48 总股本（总股本（亿亿股）股）10.56 流通流通 H 股（股（亿亿股）股）10.56 流通股比例（流通股比例（%）100%总市值（亿总市值（亿港港元）元）20.27 流通市值（亿流通市值（亿

2、港港元）元）20.27 Table_Chart 公司价格与恒生指数走势比较 Table_Author 分析师：谭国超 执业证书号：SAC:S0010521120002 电话：055516888 邮箱： 主要观点：全新全球独家调节血糖机制，GKA 主动血糖调节先行者 华领医药是一家专注糖尿病和代谢领域和其他未满足临床需求领域的创新研发公司，2022 年 10 月成功将首款产品华堂宁（dorzagliatin）商业化上市，为葡萄糖激酶激活剂（GKA）全球独家机制，不同于传统降糖药对血糖单一的降低效果，GKA 可以修复胰岛 细胞功能，主动调节血糖。公司致力引领人体血糖稳态调控的基础和临床研究，建立“

3、修复传感重塑稳态，从源头上治疗糖尿病”的治疗理念，公司与国内和国际一流的临床专家和临床科研中心合作，打造高标准的临床研究结果，以实现口服糖尿病新药dorzagliatin改善2型糖尿病患者对血糖的自动调节，从而造福全球糖尿病患者。首个产品成功商业化，放量速度远超预期 华堂宁于 2022 年 9 月 30 日正式由国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，获批用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁在 10 月开出了首张处方，售价 420 元/盒，逐渐在一线城市投放销售，并登陆线上电商。双十一期间，在京东平台的 2 型糖尿病处方药销售排行中位列第一，在代谢类药物排行中位居第三。患者用药反馈

4、良好，上市前存货53,000 盒全部售出。2023 年为增长放量做了更加充分的准备，未经审核数据表明，截至 2023 年 1 月底，华堂宁上市以来已售出 148,000 盒，产生净收入约 4900 万元。药物联用市场空间大，二代 GKA 奠定未来二十年发展 除了获批的适应症外，华堂宁可与现有降糖药物联用，以提高患者血糖调价获益。华堂宁获批的药品说明书中包含了三个许可：对于糖尿病肾病患者，无需调整剂量；华堂宁联合恩格列净（一种 SGLT-2 抑制剂）或西格列汀（一种 DPP-4 抑制剂），联合用药效果优于单独用药，有望更好地改善 T2D 患者的血糖控制和胰岛功能。在广泛类型患者中的应用潜力，使华

5、堂宁在激烈的降糖药物竞争中具有优势。公司同样就下一代接代产品进行研究，目前第二代 GKA 药物管线正在临床前阶段，有望在 2023 年底至 2024 年初在美国递交 IND 申请；另外针对罕见病先天性高胰岛素血症的新药管线也在加紧推进中美双报 IND 的准备中，公司积极寻求出海机会，着眼未来长远发展。投资建议 我们预计 2023-2025 年华领医药营业收入分别为 1.67 亿元、6.72 亿元、13.86 亿元，同比增长分别为 849%、303%、106%；预计 2023-2025 年归母净利润为-1.89 亿元、-1.21 亿元、0.17 亿元，同比增长分别为 7%、36%、114%。我们

6、看好华堂宁上市后的快速放量趋势，看好其对糖尿病患者功能修复带来的临床获益，其单药、与其他降糖药物联合用药的 2 型糖尿病广阔应用空间，以及未来二代 GKA 推进所能为公司带来的潜在里程碑收入。我们首次覆盖，给予“增持”评级。-80%-60%-40%-20%0%20%40%华领医药-B恒生指数Table_CompanyRptType1 华领医药华领医药-B（2552.HK）敬请参阅末页重要声明及评级说明 2/30 证券研究报告 风险提示 产能不足的风险、准入不及预期风险、成本上升风险、销售浮动风险、行业政策风险 Table_Profit 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2022A 20