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智翔金泰-公司研究报告-技术平台驱动高效创新自免新星冉冉升起-230705(35页).pdf

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1、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 公公 司司 研研 究究 新新股股研研究究报报告告 证券研究报告证券研究报告 industryId industryId 医药医药行业行业 investSuggestion 增持增持(首次首次 )marketData 市场数据市场数据 日期 2023/07/04 收盘价(元)32.78 总股本(百万股)366.68 流通股本(百万股)82.77 净资产(百万元)-24.91 总资产(百万元)901.98 每股净资产(元)-0.30 来源:WIND,兴业证券经济与金融 研究院整 理 emailAuthor 分析师:分析

2、师:孙媛媛 S0190515090001 黄翰漾 S0190519020002 assAuthor 投资要点投资要点 summary 产业资本与创新团队深度融合,助力公司稳健发展产业资本与创新团队深度融合,助力公司稳健发展。公司实际控制人蒋仁生先生,自 2014 年布局抗体药物产业,亦是疫苗龙头公司智飞生物的大股东,拥有深厚的医药健康产业背景。公司核心技术人员稳定,在药物研发、商务拓展、药物生产和质量管理、营销体系搭建等方面拥有丰富经验和管理能力。搭建多个创新技术平台,保证创新品种持续高效输出。搭建多个创新技术平台,保证创新品种持续高效输出。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术平台,可以将候选抗

3、体的发现周期缩短至 6-9 个月。同时公司还建立了单域抗体药物发现技术平台、TCRm 药物发现技术平台和新结构重组蛋白药物发现技术平台,未来 1-2 年能够为管线提供有竞争力且高度差异化的新产品。首个申报上市的国产首个申报上市的国产 IL-17 单抗单抗,国内银屑病药物市场国内银屑病药物市场快速快速增长。增长。生物制剂治疗中重度银屑病优势显著,在诺华的司库奇尤单抗(IL-17)的推动下,国内银屑病生物制剂的渗透率快速提升。公司的 GR1501 已于 2023 年 3 月提交 NDA,预计 2024 年初获批上市,有望凭借先发优势抢占市场份额。中轴型脊柱关节炎适应症预计 2025 年获批,将进一

4、步延长产品生命周期。公司重点布局自免领域,GR1802(过敏性疾病)以及 GR1603(SLE)均处于临床 II期阶段,其中 GR1802 的特应性皮炎适应症有望在 2026 年获批。全球首个全球首个狂犬病被动免疫双抗狂犬病被动免疫双抗,国内市场挖掘潜力大。,国内市场挖掘潜力大。国内狂犬病病毒 III 级暴露人数为 1600 万人,其中 III 级暴露者中仅 15%左右使用被动免疫制剂。公司 GR1801 不受生物原材料限制、可批量生产、产品均一性良好,且能减少免疫逃逸,相较于传统被动免疫产品有显著优势,预计 2025 年获批,打开国内狂犬病被动免疫药物市场。盈利预测盈利预测及投资建议及投资建

5、议:预计公司 2023-2025 年风险调整后营业收入分别 0 亿、0.9 亿、3.7 亿元,对应归母净利润-3.7 亿、-4.2 亿、-5.2 亿元。首次覆盖,给予“增持”评级。风险提示:风险提示:新药研发失败、临床进展不及预期、价格降幅超预期 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 会计年度会计年度 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入营业收入(百万元百万元)0 0 0.9 3.7 同比增长同比增长-330.3%归母净利润归母净利润(百万元百万元)-576 -367 -420 -518 同比增长同比增长-毛利率毛利率-80.0%80.0%ROEROE-1981.9%-12

6、.4%-16.5%-25.6%每股收益每股收益(元元)-1.57 -1.00 -1.15 -1.41 市盈率市盈率-来源:WIND,兴业证券经济与金融研究院整理 dyCompany 智翔金泰智翔金泰-U(688443.SH)000009 title 技术平台驱动高效创新,自免新星冉冉升起技术平台驱动高效创新,自免新星冉冉升起 createTime1 2023 年年 07 月月 05 日日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -2-新股研究报告新股研究报告 目目 录录 1、智翔金泰:产业与创新融合,领先的抗体药物企业.-4-1.1、技术平台成熟高效,核心

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本文主要介绍了智翔金泰这家生物制药企业的发展情况。智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司建立了多个技术平台,保证持续创新,并有多款药物处于临床前开发阶段。公司目前共有12个在研产品,其中1个产品已提交新药上市申请,7个产品已进入临床研究阶段。 智翔金泰的核心产品包括IL-17单抗GR1501,用于治疗中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎;狂犬病被动免疫双抗GR1801,用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫;IL-4α单抗GR1802,用于治疗中重度哮喘、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉;IFNAR1单抗GR1603,用于系统性红斑狼疮等疾病的治疗。 预计智翔金泰2023-2025年风险调整后营业收入分别为0亿、0.9亿、3.7亿元,对应归母净利润分别为-3.7亿、-4.2亿、-5.2亿元。首次覆盖,给予“增持”评级。
智翔金泰如何实现产业资本与创新团队的深度融合? 智翔金泰在研产品管线中,哪些产品具有市场潜力? 智翔金泰如何应对新药研发失败的风险?
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