化学制药与生物制药有什么区别？行业分类、发展趋势及龙头股介绍

化学制药与生物制药的区别

化学制药与生物制药的区别主要体现在生产方式、副作用和制药成本三个方面。

生产方式：化学制药主要是利用化学手段进行人工合成来生产药物;生物制药·是利用生物的代谢如发酵工程的胰岛素来生产药物。

副作用：化学制药的产品较容易产生副作用，生物制药的产品相比来说副作用较小。

制药成本：化学制药的过程较为简单，成本较低;生物制药原料来源少，生产能力要求高，因此成本也较高。

化学制药行业的分类

化学制药行业是一级行业生物医药下的二级行业，处于整个医药产业链的上游;化学制药行业的上游是化工行业，下游则是医药流通行业。而再进一步细分，化学制药行业又可以细分为化学原料药和化学制剂两个三级行业，其中化学原料药生产是化学制剂生产的上游行业。

化学制药行业在产业链所处位置及分类

化学原料药：即API，可以分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三中类型;是指用来生产各种制剂的原料类药物，是以化学合成、植物提成等技术制备用来作为药用的粉末、结晶和浸膏等，但病人无法对其进行直接服用。

化学制剂指的是西药制剂，可以分为专利药和仿制药;是指原料药和辅料如淀粉、葡萄糖等进行进一步加共鸣而得到的可以直接用于疾病的化学药品类制剂。

化学制药行业发展趋势

市场空间扩大：随着社会发展，中国人口老龄化的现象将会越来越严重，再加上居民健康消费观念的改变，卫生费用稳定增加，大环境下就医人数的增加，都带来的更大的医药需求，预计在未来化学制药行业受下游需求推动，行业规模将不断扩大。

行业集中度提升：随着医保控费使医疗终端的采购和支付行为变化，及政府对化学制药企业的生产经营和环保等方面监管越来越严厉，行业散乱局面将得到有效治理;未来行业优质资源将向优势企业逐渐集中，落后生产力将不断被淘汰，行业龙头企业也将进一步提高。

化学制药龙头股

贝达药业：创立于2003年，2016年在深证证券交易所挂牌上市;公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名：凯美纳)，并于2011年获批上市，公司2021年针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，新药研发投入增加到了8.6亿元，占比达38.3%。

信立泰：成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市;公司在中国和美国设有多个研发中心，覆盖全产业链并对接全球创新资源，研究致病机制、探索治疗方法及研发创新药物。

翰宇药业：成立于2003年，2011年在深交所上市，注册资本为9.17亿元人民币;公司业务涵盖药物及医疗器械领域，产品主要包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药等。

东北制药：前身为东北制药总厂，始建于1946年;东北制药目前拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等多个主要业务板块，产品覆盖医药研发、制造、分销全产业链条。

润都股份：成立于1999年，2018年在深交所上市，注册资本为1.85亿元人民币;公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛等多个领域。

化学制药前五强龙头企业

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参考资料

《【精选】2021年中国化学制药行业信用展望分析报告(25页).pdf》

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