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艾意凯:保护创新、促进仿制-对中国建立药品专利保护体系的政策建议(附下载地址)

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中国经济的快速发展与崛起,得益于开放的市场和国际化。随着开放的深入,中国进一步融入全球市场,这为中国的发展提供了巨大的空间。在中国产品大量出口到国际市场的同时,也需要大量进口国外产品。此时,对知识产权的保护需求就从引进国际技术的需求变成了对技术和产品保护的双重需求。原文来自皮匠网,关注“三个皮匠”微信公众号,每天分享最新行业报告

如果说创新是经济发展的引擎,则知识产权就是创新的推动器和基石。自从知识产权保护制度建立以来,在医药领域,专利的私有性与大众健康及伦理之间就一直存在着冲突。一方面需要通过保护知识产权来鼓励创新,另一方面又要让老百姓能够尽可能使用价格可负担的药品。由于创新需要高投入且风险较高,所以创新药的价格也就比较高,这就造成创新专利药与仿制药之间的矛盾。没有创新药也就没有仿制药的存在。如何让创新产品不成为社会的经济负担而更大可能地发挥其治病救人的正能量,在创新与仿制之间达到平衡一直是各界思考的问题。

国际制药强国在基本专利制度的基础上,针对药品知识产权的特殊性,不断完善药品知识产权保护体系。典型的制度包括药品专利链接制度、专利期补偿制度和数据保护制度。完善的药品知识产权保护制度是制药强国为了加强对高水平研发机构和公司的政策吸引力,提高本国医药创新能力,促进本国医药产业的发展,提高国际竞争力,在医药创新能力发展到一定阶段时而主动制定的。

事实证明,随着中国知识产权保护制度的不断强化,中国的创新能力正在不断加强和提高。2015年至今,中国医药产业在创新药研发方面取得巨大进展,创新药申报数量大幅上升,获批上市的创新药不断增多,国际化水平稳步提高,医药产业对经济增长的贡献进一步提升。随着药品审评审批制度改革的不断深化,中国在药品监管领域阻碍医药创新的政策障碍逐步消除。为了维持中国医药企业的创新活力,持续增加研发投入,有必要借鉴国际制药强国的经验,完善我国的药品知识产权保护制度。正如国务院副总理刘鹤在2018年初达沃斯论坛上所指出的:过去40年中国经济高速增长靠的是改革开放,未来推动经济高质量发展仍然要靠改革开放。中国要坚持发挥市场在资源配置中的决定性作用,针对突出矛盾,保护产权特别是知识产权,充分发挥企业家的重要作用,鼓励竞争、反对垄断,完善宏观经济调控机制。这一表态说明,中国的知识产权保护制度已经进入到新的阶段。

中国医药行业的发展同样需要运行良好、科学的监管系统,适度的保险和支付政策,强有力的知识产权保护,让研究型制药企业和投资机构能够因投入创新而得到合理回报, 并为患者开发出新的治疗方法和解决方案。我们高兴地看到在2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度,鼓励药品医疗器械创新意见》中,明确提出探索药品专利链接制度,试行药品专利补偿制度。这是中国专利制度实行重大改变的开始,具有非常重要的意义。我们相信,随着中国专利保护制度的不断完善与强化,中国医药创新一定会以更快的速度向前推进,为满足中国乃至世界民众的需求做出贡献!

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