2019年医药生物行业策略报告（附下载地址）

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回顾 2018，改革继续深化，行业进入“新常态”。过去一年，行业增长稳健，各项政策稳步推进，其中也伴随了诸多新的变化。政策层面，3 月份国家医保局的成立标志着国家医药卫生管理系统的重构，过往管理权责不清晰的历史得到彻底改善，同时，彰显出国家推进医疗改革的坚定决心，影响深远；药审方面，优先审评、一致性评价和 MAH 三项政策均在持续推进，成果较为明显。创新药方面，国家依然维持有力支持：1）通过国家“重大新药创制专项”等项目给予资金扶助；2）支付方面，通过医保目录谈判动态纳入创新品种。综合来看，我们认为行业已经进入到“新常态”：1）创新价值得到认可，并且在审批、市场准入和支付等方面受到优待；2）仿制药注重经济性，开始出现回归药品合理价值的趋势；3）医保方面，结构性调整初步见效，动态调整常态化。（原文来自皮匠网，关注“三个皮匠”微信公众号，每天分享最新行业报告）

未来，新规则下适者生存，国际化竞争趋势明显。首先，我们能够确定的是国内医药行业依然有较大发展空间。但是，随着医保目录动态调整机制的健全和国外品种加速获批进入国内，国内患者用药可及性程度大大增加，将会极大促进医疗费用的支出，临床用药将会更注重经济学价值。而医保控费的深入推进，不可避免加剧业内竞争。具体来看：1）仿制药企业将集体面临生存危机，产品线齐全的企业将有较大竞争优势。从现在的申报情况看，恒瑞医药、正大天晴、石药集团、科伦药业、信立泰、华海药业等企业都已经申报多个品种；2）创新药方面，优先审评同样加速国外创新药进入国内，带来较大冲击，国际化竞争不可避免。所以，国内企业需要快速推进研发，和原研品种抢时间和空间，同时注重长远的布局。

创新仍是必经之路，寻找相关确定性投资机会。国内若干企业经过多年积累，已经初步发育出研发实力。我们认为，值得关注的创新领域包括：1）药品领域。以恒瑞医药为代表的企业创新品种进入收获期，竞争优势明显；2） CRO 行业。目前，国内医药行业已经进入“创新周期”，以药明康德、昭衍新药为代表的 CRO 企业将会极大地受益于政策红利，维持快速发展：3）医疗器械。以蓝帆医疗和乐普医疗为代表的企业在心脏支架方面研发水准有望弯道超车，迈瑞医疗在传统产品上已经进入到国际第一梯队。

投资建议与投资标的

我们建议关注的投资机会包括：1）创新药企业或者积极转型创新的企业，如恒瑞医药(600276，未评级)、天士力(600535，买入)；2）受益于行业集体转型研发的 CRO 行业，如药明康德(603259，增持)、昭衍新药(603127，增持)；3）具有国际化竞争能力的医疗器械领域，如迈瑞医疗(300760，未评级)、蓝帆医疗(002382，未评级)。