2022细胞疗法发展现状及行业发展前景分析

1.细胞疗法发展现状

(1)市场销售额：数据显示，2021年，全球细胞治疗行业的市场销售额已经达到1709M USD。具体来说，从第一款细胞治疗产品于2017年获得FDA批准上市后，此后行业发展迅速，在受到疫情较大冲击的情况下，产品销售额仍快速增长，2019-2021年销售额复合增长率约53%。

(2)国内外市场：国外：截至2021年，五款国外主要产品销售额超17亿美元。适应症覆盖B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)、多种类型的B细胞淋巴瘤(BCL)、以及多发性骨髓瘤(MM)的末线治疗。

国内：国内首款产品于2021年上市，落后发达国家约4年。目前国内已上市品种较少，仅有两款CD19 CAR-T用于DLBCL治疗，且仍处于商业化初期阶段;另有传奇生物的Carvykti在美国上市，但尚未在国内注册。可见国内市场仍有较大发展空间，通过提高产品的渗透率，并拓展产品的适应症，国内细胞治疗行业销售额有望快速增长。外，国内厂家还有向海外拓展的空间。

2.细胞疗法行业发展前景

(1)转染工艺改进慢病毒仍为主流，CRISPR值得期待。慢病毒转染是目前的主流技术，未来将继续作为一种主要的方法;而CRISPR技术具有独特的优势，未来有望得到进一步的发展和应用。

(2)快速生产技术的改进可以获得干细胞特性更强的细胞产品，并降低生产时间、提高体内扩增能力，在 CAR-T领域将成为主流。

(3)通用型产品是大势所趋。通用型产品采用统一的细胞来源，可以规模化生产储存，可以显著降低生产成本和生产时间。目前获批的细胞治疗产品均为自体产品，即采集患者的细胞，经改造后，再输回同一患者体内。但这种方法高度个性化，阻碍了规模化发展，使得产品成本居高不下，生产周期过长。预计未来相关厂商将会对异体来源的细胞进行改造，以获得通用型细胞。

3.细胞疗法行业龙头企业

(1)传奇生物：传奇生物(NASDAQ: LEGN)成立于2014年，是一家集肿瘤细胞免疫疗法研发、临床、生产及商业化开发于体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。公司与哈佛医学院附属学术医疗中心柏斯以色列狄肯尼斯医学中心(BIDMC) 建立了合作关系，主要研究用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染的嵌合抗原受体T (CAR-T)细胞疗法。

传奇生物

(2)科济药业：是一家在中国及美国开展业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。自2014年开始运营以来，公司已内部开发多项新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，比如提高安全性、提高实体瘤的疗效,和降低治疗成本。

公司的产品管线包括升级版的全人源靶向BCMA CAR-T,全球唯-获得IND临床试验许可的全球潜在同类首创Claudin18.2 CAR-T,以及全球潜在同类首创的GPC3 CAR-T。对于CAR-T细胞疗法,已经在中国、美国、加拿大获得一共8个IND批件, 是目前中国CAR-T公司中最多的。

在由经验丰富的学术专家和行业资深人士组成的管理团队的领导下，公司建立了一个整合的细胞治疗平台，内部能力涵盖靶点发现、先导抗体开发、临床研究和商业化规模生产。

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