SKB264 是靶向 TROP2 进展最快的国产 ADC。全球在 TROP2 靶点上最受关注的三个项目是戈沙妥珠单抗(Trodelvy)、Dato-DXd(或 DS-1062)和 SKB264。Trodelvy 此前先后被 FDA 批准用于治疗 3L+ 三阴乳腺癌(TNBC)成人患者、2L+尿路上皮癌(UC,但由于后续确认性三期临床未达到主要终点,UC 适应症已被吉利德于 2024 年 10 月主动撤回)、及 3L+ HR+/HER2-乳腺癌,并于2022 年 6 月在中国获批 TNBC 适应症。Dato-DXd 在中国和美国均处于申请上市阶段(美国 2L+ HR+/HER2- BC 和 2L+ NSCLC 申报上市,中国仅有 2L+ HR+/HER2- BC 申报上市),SKB-264 在中国已有 3 个适应症递交上市申请(3L TNBC, 3L EGFRmt NSCLC, 2L EGFRmt NSCLC)。