中国整形美容协会：2022年医疗美容机构规范运营指南（29页）.pdf

1、 2022 年医疗美容机构规范运营指南 中国整形美容协会舆情信息中心 编制 中国整形美容协会政策研究室 发布 公益支持：广州远想生物科技股份有限公司 技术支持：北京鸣医智造科技有限公司 发布日期：2022 年 1 月2022 年医疗美容机构规范运营指南 2 前言.4 一、2021 年医疗美容行业现况概述及行业监管背景.5（一）新冠疫情对医疗美容行业的影响.5（二）后疫情时代医疗美容机构面对的市场竞争格局.5（三）行业监管政策趋紧对医美机构运营的影响.6 二、医疗美容机构不良事件典型案例汇总分析.7（一）医疗美容机构违规运营概述.7 1.不良事件所在机构的类型分布.7 2.不良事件的医疗服务项目

2、分布.8（二）医疗美容机构违规运营分类及成因分析.8 三、资质理过程中常见违规行为及改进建议.9（一）资质管理的违规行为汇总分析.9（二）机构资质管理违规行为汇总分析.10（三）人员资质管理违规行为汇总分析.11（四）产品资质管理违规行为汇总分析.12（五）资质管理的重点管控环节及改进建议.12 四、一般管理过程中常见违规行为及改进建议.13（一）一般管理的违规行为汇总分析.13（二）医美机构的违规广告和违规销售.13 1.违规广告的类型及其原因.13 2.违规销售的类型及其原因.15（三）一般管理常见薄弱环节及改进建议.16 五、医疗管理过程中常见违规行为及改进建议.16（一）医疗管理的不良

3、事件汇总分析.16（二）医疗管理过程中常见管理缺陷和不当行为.17 1.咨询预约环节的不当行为.17 2.术前环节的常见管理缺陷.18 3.术中环节的常见管理缺陷.19 4.术后随访环节的常见管理缺陷.19 5.术后维护环节的常见管理缺陷.20（三）医疗管理常见薄弱环节及改进建议.21 六、医美机构规范运营的重点环节及运营建议.21（一）医疗美容机构典型违规/不当行为汇总.21 2022 年医疗美容机构规范运营指南 3 （二）医疗美容机构规范运营建议.22 七、医疗美容法律法规及临床技术规范目录.23 八、附录.24 国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法典型案例.24 2021 年度重

4、点领域反不正当竞争执法典型案例医美领域不正当竞争篇.26 2022 年医疗美容机构规范运营指南 4 前言前言 我国现代意义上的医疗美容行业，起步于 20 世纪 80 年代，始于公立医院开始提供美容外科服务。20 世纪 90 年代，少数医生主动走出公立医院，自主开设、运营民营医疗美容机构提供美容医疗，随后吸引了社会力量大力投资医疗美容行业，奠定了医疗美容行业的基本格局，以美容外科为代表的医疗美容行业开始进入快速发展期。21 世纪初，伴随医疗美容新技术、新材料的出现以及互联网信息传播的变革，美容就医需求开始从创伤较大的整形（美容）外科逐步拓展到创伤小、恢复快的微创美容、皮肤美容、抗衰老等更广泛领域

5、，需求量急速上升，医疗美容行业进入爆发式增长阶段。2009 年，中国整形美容协会成立。其时，医疗美容行业已经具备完整的上下游产业链格局，行业进入繁荣发展阶段。目前，我国已成为全球第二大医美市场。医疗美容行业的快速发展，是我国经济的高速增长和消费规模的快速膨胀所驱动的。这种发展速度远高于行业管理政策更新的速度，也远高于医美企业自觉规范经营的速度。在超额利润的诱惑下，出现了大量的“黑医美”、“水货假货”。医美维权事件或负面新闻经常见诸公众媒体，有些成为了社会热点问题。规范医疗美容行业的呼声变得越来越强。国家行政部门的监管政策一直努力跟上行业发展的脚步。国家卫生计生委等 7 部委于 2017年 5

6、月-2018 年 4 月联合开展了严厉打击非法医疗美容专项行动；2020 年，国家卫健委等 8 个部委联合下发了关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知；2021 年，国家卫健委等8 个部委再次联合定于 2021 年 6 月-12 月开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。另外，新的医疗器械监督管理条例的实施，以及医疗美容广告执法指南的颁布，均表明医美行业的系统性监管和整治工作已经展开，医疗美容行业已经进入“强监管”时代。2022 年，将成为“规范医美”的关键的一年，规范运营将成为对每一个医疗美容企业的基本要求，每一个企业，都将经受这一场考验。2022 年伊始，为促进医疗美容行业的健康规范发